Država: Madžarska
Jezik: madžarščina
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vakcina (virális)
Sanofi Pasteur
J07BL01
vaccine (viral)
1x (tű+természetes gumi tűvédő) 10x (tű+természetes gumi tűvédő) 20x (tű+természetes gumi tűvédő) 1x (tű+poliizoprén tűvédő) 10x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X - - - (tű+természetes gumi tűvédő) - OGYI-T-20076 / 01 - V - TK - igen; 10 X - - - (tű+természetes gumi tűvédő) - OGYI-T-20076 / 02 - V - TK - igen; 20 X - - - (tű+természetes gumi tűvédő) - OGYI-T-20076 / 03 - V - TK - igen; 1 X - - - (tű+poliizoprén tűvédő) - OGYI-T-20076 / 04 - V - TK - igen; 10 X - - - (tű+poliizoprén tűvédő) - OGYI-T-20076 / 05 - V - TK - igen; 20 X - - - (tű+poliizoprén tűvédő) - OGYI-T-20076 / 06 - V - TK - igen; 1 X - - - (tű és védőkupak nélkül) - OGYI-T-20076 / 07 - V - TK - igen; 10 X - - - (tű és védőkupak nélkül) - OGYI-T-20076 / 08 - V - TK - igen; 1 X - - - +1 különálló tű - OGYI-T-20076 / 09 - V - TK - igen; 10 X - - - +10 különálló tű - OGYI-T-20076 / 10 - V - TK - igen; 1 X - - - +2 különálló tű - OGYI-T-20076 / 11 - V - TK - igen; 10 X - - - +20 különálló tű - OGYI-T-20076 / 12 - V - TK - igen
Önálló teljes
2006-10-11
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA STAMARIL POR ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN sárgaláz vakcina (élő) MIELŐTT ÖN VAGY GYERMEKE MEGKAPJA EZT A VÉDŐOLTÁST, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek vagy gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa az egészségügyi szakembert, hogy sárgaláz elleni oltást kapott. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Stamaril és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Stamaril alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Stamarilt? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Stamarilt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STAMARIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Stamaril olyan oltóanyag, amely a sárgaláz nevű súlyos fertőző betegség ellen nyújt védelmet. A sárgaláz a világ bizonyos területein fordul elő és fertőzött szúnyogok csípésével terjed át az emberre. A Stamarilt olyan embereknek adják be, akik: - olyan területre utaznak, illetve olyan területen utaznak át vagy élnek, ahol előfordul a sárgaláz; - bármely olyan országba utaznak, ahol a belépéshez megkövetelik a Nemzetközi Oltási Igazolást (ez függhet az ugyanezen utazás során előzőleg meglátogatott országoktól); - fertőző anyagokkal érintkezhetnek, mint pl. a laboratóriumokban dolgozók. Ahhoz, hogy a sárgaláz elleni oltásról érvényes igazolást szerezzen, szükséges, hogy egy engedélyezett o Preberite celoten dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE STAMARIL POR ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ sárgaláz vakcina (élő) 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Feloldás után 1 adag (0,5 ml) tartalmaz: Sárgaláz vírus 1 17 D-204-es törzse (élő, legyengített) ≥ 1000 NE 1 meghatározott patogénmentes csirkeembriókban előállítva Ismert hatású segédanyagok: Ez a gyógyszer adagonként körülbelül 8 mg szorbitot (E420) tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz. Feloldás előtt a por homogén, bézs vagy narancssárgás bézs színű, az oldószer pedig tiszta, színtelen folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Stamaril a sárgaláz elleni aktív immunizációra javallott a következő személyek számára: olyan területre utazók vagy azon átutazók, vagy ott élők, ahol jelenleg vagy időszakosan fennáll a sárgaláz terjedésének kockázata. olyan országba utazók, ahol a belépéshez megkövetelik a Nemzetközi Oltási Igazolást (az előzetes útvonaltól függően vagy attól függetlenül). potenciálisan fertőző anyagokkal foglalkozók (pl. laboratóriumi dolgozók). Gyermekek oltása esetén rendkívüli körülmények között a legfiatalabb életkorra vonatkozó ajánlást és más különleges betegcsoport oltásával kapcsolatos útmutatást a 4.2, 4.3 és a 4.4 pont tartalmaz. A sárgaláz elleni oltásra vonatkozó aktuális, érvényben lévő követelmények és ajánlások az Egészségügyi Világszervezet (_World Health Organization_, WHO) kijelölt weboldalán találhatók, vagy a nemzeti egészségügyi hatóságok hivatalos tájékoztatásai alapján ismerhetők meg. Ahhoz, hogy az oltási szabályoknak megfeleljen, továbbá hogy hivatalosan elismerjék, a sárgaláz elleni oltást egy, a WHO által engedélyezett oltási központban szakképzett és külön képesítést szerzett egészségügyi szakemberrel kell beadatni, és be kell jegyezni a Nemzetközi Olt Preberite celoten dokument