STAMARIL por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

vakcina (virális)

Tilgjengelig fra:

Sanofi Pasteur

ATC-kode:

J07BL01

INN (International Name):

vaccine (viral)

Enheter i pakken:

1x (tű+természetes gumi tűvédő) 10x (tű+természetes gumi tűvédő) 20x (tű+természetes gumi tűvédő) 1x (tű+poliizoprén tűvédő) 10x

Klasse:

TK

Resept typen:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 1 X - - - (tű+természetes gumi tűvédő) - OGYI-T-20076 / 01 - V - TK - igen; 10 X - - - (tű+természetes gumi tűvédő) - OGYI-T-20076 / 02 - V - TK - igen; 20 X - - - (tű+természetes gumi tűvédő) - OGYI-T-20076 / 03 - V - TK - igen; 1 X - - - (tű+poliizoprén tűvédő) - OGYI-T-20076 / 04 - V - TK - igen; 10 X - - - (tű+poliizoprén tűvédő) - OGYI-T-20076 / 05 - V - TK - igen; 20 X - - - (tű+poliizoprén tűvédő) - OGYI-T-20076 / 06 - V - TK - igen; 1 X - - - (tű és védőkupak nélkül) - OGYI-T-20076 / 07 - V - TK - igen; 10 X - - - (tű és védőkupak nélkül) - OGYI-T-20076 / 08 - V - TK - igen; 1 X - - - +1 különálló tű - OGYI-T-20076 / 09 - V - TK - igen; 10 X - - - +10 különálló tű - OGYI-T-20076 / 10 - V - TK - igen; 1 X - - - +2 különálló tű - OGYI-T-20076 / 11 - V - TK - igen; 10 X - - - +20 különálló tű - OGYI-T-20076 / 12 - V - TK - igen

Autorisasjon status:

Önálló teljes

Autorisasjon dato:

2006-10-11

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
STAMARIL POR ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
sárgaláz vakcina (élő)
MIELŐTT ÖN VAGY GYERMEKE MEGKAPJA EZT A VÉDŐOLTÁST, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek vagy gyermekének írta fel. Ne adja
át a készítményt másnak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa az
egészségügyi szakembert, hogy
sárgaláz elleni oltást kapott. Ez a betegtájékoztatóban fel nem
sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Stamaril és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Stamaril alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Stamarilt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Stamarilt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STAMARIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Stamaril olyan oltóanyag, amely a sárgaláz nevű súlyos
fertőző betegség ellen nyújt védelmet. A
sárgaláz a világ bizonyos területein fordul elő és fertőzött
szúnyogok csípésével terjed át az emberre.
A Stamarilt olyan embereknek adják be, akik:
-
olyan területre utaznak, illetve olyan területen utaznak át vagy
élnek, ahol előfordul a sárgaláz;
-
bármely olyan országba utaznak, ahol a belépéshez megkövetelik a
Nemzetközi Oltási Igazolást (ez
függhet az ugyanezen utazás során előzőleg meglátogatott
országoktól);
-
fertőző anyagokkal érintkezhetnek, mint pl. a laboratóriumokban
dolgozók.
Ahhoz, hogy a sárgaláz elleni oltásról érvényes igazolást
szerezzen, szükséges, hogy egy engedélyezett
o

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
STAMARIL POR ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ
sárgaláz vakcina (élő)
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Feloldás után 1 adag (0,5 ml) tartalmaz:
Sárgaláz vírus
1
17 D-204-es törzse (élő, legyengített) ≥ 1000 NE
1
meghatározott patogénmentes csirkeembriókban előállítva
Ismert hatású segédanyagok:
Ez a gyógyszer adagonként körülbelül 8 mg szorbitot (E420)
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Feloldás előtt a por homogén, bézs vagy narancssárgás bézs
színű, az oldószer pedig tiszta, színtelen
folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Stamaril a sárgaláz elleni aktív immunizációra javallott a
következő személyek számára:

olyan területre utazók vagy azon átutazók, vagy ott élők, ahol
jelenleg vagy időszakosan fennáll a
sárgaláz terjedésének kockázata.

olyan országba utazók, ahol a belépéshez megkövetelik a
Nemzetközi Oltási Igazolást (az
előzetes útvonaltól függően vagy attól függetlenül).

potenciálisan fertőző anyagokkal foglalkozók (pl. laboratóriumi
dolgozók).
Gyermekek oltása esetén rendkívüli körülmények között a
legfiatalabb életkorra vonatkozó ajánlást és
más különleges betegcsoport oltásával kapcsolatos útmutatást a
4.2, 4.3 és a 4.4 pont tartalmaz.
A sárgaláz elleni oltásra vonatkozó aktuális, érvényben lévő
követelmények és ajánlások az Egészségügyi
Világszervezet (_World Health Organization_, WHO) kijelölt
weboldalán találhatók, vagy a nemzeti
egészségügyi hatóságok hivatalos tájékoztatásai alapján
ismerhetők meg.
Ahhoz, hogy az oltási szabályoknak megfeleljen, továbbá hogy
hivatalosan elismerjék, a sárgaláz elleni
oltást egy, a WHO által engedélyezett oltási központban
szakképzett és külön képesítést szerzett
egészségügyi szakemberrel kell beadatni, és be kell jegyezni a
Nemzetközi Olt�