Sprimeo

Država: Evropska unija

Jezik: grščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

αλισκιρένη

Dostopno od:

Novartis Europharm Ltd.

Koda artikla:

C09XA02

INN (mednarodno ime):

aliskiren

Terapevtska skupina:

Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης

Terapevtsko območje:

Υπέρταση

Terapevtske indikacije:

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.

Povzetek izdelek:

Revision: 5

Status dovoljenje:

Αποτραβηγμένος

Datum dovoljenje:

2007-08-22

Navodilo za uporabo

59
B. ΦΤΛΛΟ ΟΓΖΓΗΧΝ ΥΡΖ΢Ζ΢
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
60
ΦΤΛΛΟ ΟΓΖΓΗΧΝ ΥΡΖ΢Ζ΢: ΠΛΖΡΟΦΟΡΗΔ΢ ΓΗΑ
ΣΟΝ ΥΡΖ΢ΣΖ
SPRIMEO 150 MG ΕΠΗΘΑΙΠΚΚΈΛΑ ΚΕ ΙΕΠΗΌ ΠΚΈΛΗΝ
ΔΗΖΘΊΑ
Αιηζθηξέλε
ΓΗΑΒΆΖΗΕ ΠΞΝΖΕΘΗΗΘΆ ΝΙΌΘΙΕΞΝ ΗΝ ΘΎΙΙΝ
ΝΔΕΓΗΏΛ ΡΞΉΖΕΟ ΠΞΝΗΝΎ ΑΞΡΊΖΕΗΕ ΛΑ
ΠΑΊΞΛΕΗΕ ΑΠΗΌ ΗΝ
ΘΆΞΚΑΘΝ.
-
Φπιάμηε απηό ην θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο.
Ίζσο ρξεηαζηεί λα ην δηαβάζεηε μαλά.
-
Δάλ έρεηε πεξαηηέξσ απνξίεο, ξσηήζηε
ην γηαηξό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο.
-
Ζ ζπληαγή γηα απηό ην θάξκαθν
ρνξεγήζεθε γηα ζαο. Γελ πξέπεη λα
δώζεηε ην θάξκαθν ζε
άιινπο. Μπνξεί λα ηνπο πξνθαιέζεη
βιάβε, αθόκα θαη όηαλ ηα ζπκπηώκαηά
ηνπο είλαη ίδηα κε
ηα δηθά ζαο.
-
Δάλ θάπνηα αλεπηζύκεηε ελέξγεηα
γίλεηαη ζνβαξή, ή αλ παξαηεξήζεηε
θάπνηα αλεπηζύκεηε
ελέξγεηα, πνπ δελ αλαθέξεηαη ζην παξόλ
θύιιν νδεγηώλ, παξαθαιείζζε λα
ελεκεξώζεηε ην
γηαηξό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο.
ΣΝ ΠΑΞΌΛ ΘΎΙΙΝ ΝΔΕΓΗΏΛ ΠΕΞΗΈΡΕΗ:
1.
Ση είλαη ην Sprimeo θαη πνηα είλαη ε ρξήζε
ηνπ
2.
Ση πξέπεη λα γλσξίδεηε πξνηνύ λα
πάξεηε ην Sprimeo
3.
Πώο λα πάξεηε ην Sprimeo
4.
Πηζαλέο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο
5.
Πώο λα θπιάζζεηαη ην Sprimeo
6.
Λνηπέο πιεξνθνξίεο
1.
ΣΗ ΔΗΝΑΗ ΣΟ SPRIMEO ΚΑΗ ΠΟΗΑ ΔΗΝΑΗ Ζ ΥΡΖ΢Ζ
ΣΟΤ
Σν Sprimeo αλ

Lastnosti izdelka

1
ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Η
ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗ΢ΣΗΚΧΝ ΣΟΤ
ΠΡΟΨΟΝΣΟ΢
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑ΢ΗΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΗΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ΢
Sprimeo 150 mg επηθαιπκκέλα κε ιεπηό πκέλην
δηζθία
2.
ΠΟΗΟΣΗΚΖ ΚΑΗ ΠΟ΢ΟΣΗΚΖ ΢ΤΝΘΔ΢Ζ
Κάζε επηθαιπκκέλν κε ιεπηό πκέλην
δηζθίν πεξηέρεη 150 mg αιηζθηξέλε (σο
εκηθνπκαξηθή).
Γηα ηνλ πιήξε θαηάινγν ησλ εθδόρσλ, βι.
παξάγξαθν 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΣΔΥΝΗΚΖ ΜΟΡΦΖ
Δπηθαιπκκέλν κε ιεπηό πκέλην δηζθίν
Αλνηρηό-ξνδ, ακθίθπξην, ζηξνγγπιό
δηζθίν, εληππσκέλα ηα ‘IL’ ζηε κηα
πιεπξά θαη ‘NVR’ ζηελ
άιιε.
4.
ΚΛΗΝΗΚΔ΢ ΠΛΖΡΟΦΟΡΗΔ΢
4.1
ΘΕΞΑΠΕΠΗΗΘΈΟ ΕΛΔΕΊΜΕΗΟ
Θεξαπεία ηεο ηδηνπαζνύο ππέξηαζεο.
4.2
ΓΝΖΝΙΝΓΊΑ ΘΑΗ ΗΞΌΠΝΟ ΡΝΞΉΓΕΖΕΟ
Ζ ζπληζηώκελε δόζε ηνπ Sprimeo είλαη 150 mg
άπαμ εκεξεζίσο. ΢ε αζζελείο ησλ νπνίσλ
ε
αξηεξηαθή πίεζε δελ ειέγρεηαη
επαξθώο, ε δόζε κπνξεί λα απμεζεί ζηα
300 mg άπαμ εκεξεζίσο.
Ζ αληηππεξηαζηθή δξάζε είλαη
νπζηαζηηθά εκθαλήο ζε δηάζηεκα δύν
εβδνκάδσλ (85-90%) κεηά ηελ
έλαξμε ηεο ζεξαπείαο κε 150 mg άπαμ
εκεξεζίσο.
Σν Sprimeo κπνξεί λα ρξεζηκνπνηεζεί κόλν
ηνπ ή ζε ζπλδπαζκό κε άιινπο
αληηππεξηαζηθνύο
παξάγνληεο κε εμαίξεζε ηε ρξήζε ζε
ζπλδπαζκό κε αλαζηνιείο ηνπ
κεηαηξεπηηθ�