Sprimeo

País: União Europeia

Língua: grego

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

αλισκιρένη

Disponível em:

Novartis Europharm Ltd.

Código ATC:

C09XA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

aliskiren

Grupo terapêutico:

Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης

Área terapêutica:

Υπέρταση

Indicações terapêuticas:

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.

Resumo do produto:

Revision: 5

Status de autorização:

Αποτραβηγμένος

Data de autorização:

2007-08-22

Folheto informativo - Bula

59
B. ΦΤΛΛΟ ΟΓΖΓΗΧΝ ΥΡΖ΢Ζ΢
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
60
ΦΤΛΛΟ ΟΓΖΓΗΧΝ ΥΡΖ΢Ζ΢: ΠΛΖΡΟΦΟΡΗΔ΢ ΓΗΑ
ΣΟΝ ΥΡΖ΢ΣΖ
SPRIMEO 150 MG ΕΠΗΘΑΙΠΚΚΈΛΑ ΚΕ ΙΕΠΗΌ ΠΚΈΛΗΝ
ΔΗΖΘΊΑ
Αιηζθηξέλε
ΓΗΑΒΆΖΗΕ ΠΞΝΖΕΘΗΗΘΆ ΝΙΌΘΙΕΞΝ ΗΝ ΘΎΙΙΝ
ΝΔΕΓΗΏΛ ΡΞΉΖΕΟ ΠΞΝΗΝΎ ΑΞΡΊΖΕΗΕ ΛΑ
ΠΑΊΞΛΕΗΕ ΑΠΗΌ ΗΝ
ΘΆΞΚΑΘΝ.
-
Φπιάμηε απηό ην θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο.
Ίζσο ρξεηαζηεί λα ην δηαβάζεηε μαλά.
-
Δάλ έρεηε πεξαηηέξσ απνξίεο, ξσηήζηε
ην γηαηξό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο.
-
Ζ ζπληαγή γηα απηό ην θάξκαθν
ρνξεγήζεθε γηα ζαο. Γελ πξέπεη λα
δώζεηε ην θάξκαθν ζε
άιινπο. Μπνξεί λα ηνπο πξνθαιέζεη
βιάβε, αθόκα θαη όηαλ ηα ζπκπηώκαηά
ηνπο είλαη ίδηα κε
ηα δηθά ζαο.
-
Δάλ θάπνηα αλεπηζύκεηε ελέξγεηα
γίλεηαη ζνβαξή, ή αλ παξαηεξήζεηε
θάπνηα αλεπηζύκεηε
ελέξγεηα, πνπ δελ αλαθέξεηαη ζην παξόλ
θύιιν νδεγηώλ, παξαθαιείζζε λα
ελεκεξώζεηε ην
γηαηξό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο.
ΣΝ ΠΑΞΌΛ ΘΎΙΙΝ ΝΔΕΓΗΏΛ ΠΕΞΗΈΡΕΗ:
1.
Ση είλαη ην Sprimeo θαη πνηα είλαη ε ρξήζε
ηνπ
2.
Ση πξέπεη λα γλσξίδεηε πξνηνύ λα
πάξεηε ην Sprimeo
3.
Πώο λα πάξεηε ην Sprimeo
4.
Πηζαλέο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο
5.
Πώο λα θπιάζζεηαη ην Sprimeo
6.
Λνηπέο πιεξνθνξίεο
1.
ΣΗ ΔΗΝΑΗ ΣΟ SPRIMEO ΚΑΗ ΠΟΗΑ ΔΗΝΑΗ Ζ ΥΡΖ΢Ζ
ΣΟΤ
Σν Sprimeo αλ

Características técnicas

1
ΠΑΡΑΡΣΖΜΑ Η
ΠΔΡΗΛΖΦΖ ΣΧΝ ΥΑΡΑΚΣΖΡΗ΢ΣΗΚΧΝ ΣΟΤ
ΠΡΟΨΟΝΣΟ΢
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑ΢ΗΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΗΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ΢
Sprimeo 150 mg επηθαιπκκέλα κε ιεπηό πκέλην
δηζθία
2.
ΠΟΗΟΣΗΚΖ ΚΑΗ ΠΟ΢ΟΣΗΚΖ ΢ΤΝΘΔ΢Ζ
Κάζε επηθαιπκκέλν κε ιεπηό πκέλην
δηζθίν πεξηέρεη 150 mg αιηζθηξέλε (σο
εκηθνπκαξηθή).
Γηα ηνλ πιήξε θαηάινγν ησλ εθδόρσλ, βι.
παξάγξαθν 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΣΔΥΝΗΚΖ ΜΟΡΦΖ
Δπηθαιπκκέλν κε ιεπηό πκέλην δηζθίν
Αλνηρηό-ξνδ, ακθίθπξην, ζηξνγγπιό
δηζθίν, εληππσκέλα ηα ‘IL’ ζηε κηα
πιεπξά θαη ‘NVR’ ζηελ
άιιε.
4.
ΚΛΗΝΗΚΔ΢ ΠΛΖΡΟΦΟΡΗΔ΢
4.1
ΘΕΞΑΠΕΠΗΗΘΈΟ ΕΛΔΕΊΜΕΗΟ
Θεξαπεία ηεο ηδηνπαζνύο ππέξηαζεο.
4.2
ΓΝΖΝΙΝΓΊΑ ΘΑΗ ΗΞΌΠΝΟ ΡΝΞΉΓΕΖΕΟ
Ζ ζπληζηώκελε δόζε ηνπ Sprimeo είλαη 150 mg
άπαμ εκεξεζίσο. ΢ε αζζελείο ησλ νπνίσλ
ε
αξηεξηαθή πίεζε δελ ειέγρεηαη
επαξθώο, ε δόζε κπνξεί λα απμεζεί ζηα
300 mg άπαμ εκεξεζίσο.
Ζ αληηππεξηαζηθή δξάζε είλαη
νπζηαζηηθά εκθαλήο ζε δηάζηεκα δύν
εβδνκάδσλ (85-90%) κεηά ηελ
έλαξμε ηεο ζεξαπείαο κε 150 mg άπαμ
εκεξεζίσο.
Σν Sprimeo κπνξεί λα ρξεζηκνπνηεζεί κόλν
ηνπ ή ζε ζπλδπαζκό κε άιινπο
αληηππεξηαζηθνύο
παξάγνληεο κε εμαίξεζε ηε ρξήζε ζε
ζπλδπαζκό κε αλαζηνιείο ηνπ
κεηαηξεπηηθ�