SPALMOTIL 2 mg/5 mL oralni rastvor

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

salbutamol

Dostopno od:

Galenika d.o.o.

Koda artikla:

R03CC02

INN (mednarodno ime):

salbutamol

Odmerek:

2 mg/5 mL

Farmacevtska oblika:

oralni rastvor

Sestava:

5 ml oralnog rastvora sadrži: 2 mg salbutamol (u obliku salbutamolsulfata)

Enote v paketu:

200 ml oralnog rastvora, u staklenoj boci

Tip zastaranja:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Izdeluje:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2017-01-02

Navodilo za uporabo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SPALMOTIL
oralni rastvor, 2 mg/5 ml
salbutamol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
1.
Šta je lijek SPALMOTIL i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek SPALMOTIL
3.
Kako uzimati lijek SPALMOTIL
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek SPALMOTIL
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK SPALMOTIL I ZA ŠTO SE KORISTI
SPALMOTIL 2 mg/5 ml oralni rastvor
5 ml oralnog rastvora sadrži: salbutamola 2 mg (u obliku
salbutamol-sulfata)
SPALMOTIL oralni rastvor sadrži aktivnu supstancu salbutamol.
Salbutamol pripada grupi lijekova koji
se nazivaju bronhodilatatori.
Bronhodilatatori pomažu da disajni putevi u Vašim plućima ostanu
prohodni, što omogućava lakši
protok vazduha kroz njih. Bronhodilatatori ublažavaju stezanje u
grudima, zviždanje i kašalj.
SPALMOTIL oralni rastvor se koristi u terapiji problema sa disanjem
kod osoba sa astmom i sličnim
stanjima. Pogodan je za terapiju kod djece i odraslih koji nisu u
mogućnosti da koriste sredstva za
inhalaciju.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK SPALMOTIL
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek SPALMOTIL
Ne uzimajte SPALMOTIL:
- ako ste alergični na salbutamol ili na neku od pomoćnih supstanci
u sastavu lijeka (vidjeti odjeljak 6).
- ako imate neočekivani prijevremeni porođaj ili preteći pobačaj.
Pacijenti koji boluju od rijetkog nasljednog oboljenja netolerancije
na fruktozu, ne smiju koristiti ovaj
lijek.

Budite oprezni s lijekom SPALMOTIL
Prije uzimanja ovog lijeka, obavezno obavijestite Vašeg ljekara,
medici

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SPALMOTIL
oralni rastvor, 2 mg/5 ml
salbutamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml oralnog rastvora sadrži: salbutamola 2 mg (u obliku
salbutamol-sulfata)
(za ekscipijense vidjeti tačku 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
Oralni rastvor je bistar, bezbojan, mirisa na bananu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
SPALMOTIL oralni rastvor je indikovan kod odraslih, adolescenata i
djece uzrasta od 2 do 12 godina.
Salbutamol je selektivni agonist beta2 adrenergičkih receptora koji
omogućava kratkotrajnu (4-6 sati)
bronhodilataciju kod reverzibilne opstrukcije disajnih puteva.
SPALMOTIL
oralni
rastvor
se
može
primjenjivati
u
terapiji
astme,
bronhospazma
i/ili
reverzibilne
opstrukcije disajnih puteva. Terapija bronhospazma u svim tipovima
bronhijalne astme.
SPALMOTIL oralni rastvor je pogodan za oralnu primjenu kod djece i
odraslih koji nisu u mogućnosti da
koriste sredstva za inhalaciju.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Oralna upotreba.
Djeca
2-6 godina: minimalna početna doza je 1 mg (2,5 ml oralnog rastvora),
tri puta dnevno. Po potrebi, doza
se može povećati do 2 mg (5 ml oralnog rastvora) tri ili četiri
puta dnevno.
6-12 godina: minimalna početna doza je 2 mg (5 ml oralnog rastvora),
tri puta dnevno. Po potrebi, doza se
može povećati do četiri puta dnevno.
Djeca starija od 12 godina: minimalna početna doza je 2 mg (5 ml
oralnog rastvora), tri puta dnevno. Po
potrebi, doza se može povećati do 4 mg (10 ml oralnog rastvora), tri
ili četiri puta dnevno.
Djeca
dobro
podnose
salbutamol,
pa
se,
ako
je
neophodno,
doza
može
s
oprezom
povećati
do
maksimalne za pojedini uzrast.
Odrasli
Minimalna početna doza je 2 mg (5 ml oralnog rastvora), tri puta
dnevno. Uobičajena efektivna doza je
4 mg (10 ml oralnog rastvora) tri ili četiri puta dnevno. Ukoliko se
ne postigne adekvatna bronhodilatacija,
doza se kod odraslih može postepeno povećati maksimalno do 8 mg (20
ml oralnog rastvora), tri ili četiri
puta dnevno.
Starije oso