Maa: Bosnia ja Hertsegovina
Kieli: kroatia
Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
salbutamol
Galenika d.o.o.
R03CC02
salbutamol
2 mg/5 mL
oralni rastvor
5 ml oralnog rastvora sadrži: 2 mg salbutamol (u obliku salbutamolsulfata)
200 ml oralnog rastvora, u staklenoj boci
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
GALENIKA a.d. Beograd, Srbija
Važeći
2017-01-02
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA SPALMOTIL oralni rastvor, 2 mg/5 ml salbutamol Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima. 1. Šta je lijek SPALMOTIL i za što se koristi 2. Prije nego poČnete uzimati lijek SPALMOTIL 3. Kako uzimati lijek SPALMOTIL 4. MoguĆa neželjena dejstva 5. Kako Čuvati lijek SPALMOTIL 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK SPALMOTIL I ZA ŠTO SE KORISTI SPALMOTIL 2 mg/5 ml oralni rastvor 5 ml oralnog rastvora sadrži: salbutamola 2 mg (u obliku salbutamol-sulfata) SPALMOTIL oralni rastvor sadrži aktivnu supstancu salbutamol. Salbutamol pripada grupi lijekova koji se nazivaju bronhodilatatori. Bronhodilatatori pomažu da disajni putevi u Vašim plućima ostanu prohodni, što omogućava lakši protok vazduha kroz njih. Bronhodilatatori ublažavaju stezanje u grudima, zviždanje i kašalj. SPALMOTIL oralni rastvor se koristi u terapiji problema sa disanjem kod osoba sa astmom i sličnim stanjima. Pogodan je za terapiju kod djece i odraslih koji nisu u mogućnosti da koriste sredstva za inhalaciju. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK SPALMOTIL Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih. Nemojte uzimati lijek SPALMOTIL Ne uzimajte SPALMOTIL: - ako ste alergični na salbutamol ili na neku od pomoćnih supstanci u sastavu lijeka (vidjeti odjeljak 6). - ako imate neočekivani prijevremeni porođaj ili preteći pobačaj. Pacijenti koji boluju od rijetkog nasljednog oboljenja netolerancije na fruktozu, ne smiju koristiti ovaj lijek. Budite oprezni s lijekom SPALMOTIL Prije uzimanja ovog lijeka, obavezno obavijestite Vašeg ljekara, medici Lue koko asiakirja
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA SPALMOTIL oralni rastvor, 2 mg/5 ml salbutamol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 ml oralnog rastvora sadrži: salbutamola 2 mg (u obliku salbutamol-sulfata) (za ekscipijense vidjeti tačku 6.1) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor. Oralni rastvor je bistar, bezbojan, mirisa na bananu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije SPALMOTIL oralni rastvor je indikovan kod odraslih, adolescenata i djece uzrasta od 2 do 12 godina. Salbutamol je selektivni agonist beta2 adrenergičkih receptora koji omogućava kratkotrajnu (4-6 sati) bronhodilataciju kod reverzibilne opstrukcije disajnih puteva. SPALMOTIL oralni rastvor se može primjenjivati u terapiji astme, bronhospazma i/ili reverzibilne opstrukcije disajnih puteva. Terapija bronhospazma u svim tipovima bronhijalne astme. SPALMOTIL oralni rastvor je pogodan za oralnu primjenu kod djece i odraslih koji nisu u mogućnosti da koriste sredstva za inhalaciju. 4.2. Doziranje i naČin primjene Oralna upotreba. Djeca 2-6 godina: minimalna početna doza je 1 mg (2,5 ml oralnog rastvora), tri puta dnevno. Po potrebi, doza se može povećati do 2 mg (5 ml oralnog rastvora) tri ili četiri puta dnevno. 6-12 godina: minimalna početna doza je 2 mg (5 ml oralnog rastvora), tri puta dnevno. Po potrebi, doza se može povećati do četiri puta dnevno. Djeca starija od 12 godina: minimalna početna doza je 2 mg (5 ml oralnog rastvora), tri puta dnevno. Po potrebi, doza se može povećati do 4 mg (10 ml oralnog rastvora), tri ili četiri puta dnevno. Djeca dobro podnose salbutamol, pa se, ako je neophodno, doza može s oprezom povećati do maksimalne za pojedini uzrast. Odrasli Minimalna početna doza je 2 mg (5 ml oralnog rastvora), tri puta dnevno. Uobičajena efektivna doza je 4 mg (10 ml oralnog rastvora) tri ili četiri puta dnevno. Ukoliko se ne postigne adekvatna bronhodilatacija, doza se kod odraslih može postepeno povećati maksimalno do 8 mg (20 ml oralnog rastvora), tri ili četiri puta dnevno. Starije oso Lue koko asiakirja