Država: Litva
Jezik: litovščina
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Rozuvastatinas/Ezetimibas
KRKA, d.d., Novo mesto
C10BA06
Rozuvastatinas/Ezetimibe
40 mg/10 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Rosuvastatin and ezetimibe
Registruotas
2018-11-29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI SORVITIMB 5 MG/10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS SORVITIMB 10 MG/10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS SORVITIMB 15 MG/10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS SORVITIMB 20 MG/10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS SORVITIMB 40 MG/10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS rozuvastatinas/ezetimibas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Sorvitimb ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Sorvitimb 3. Kaip vartoti Sorvitimb 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Sorvitimb 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SORVITIMB IR KAM JIS VARTOJAMAS Sorvitimb sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos. Viena veiklioji medžiaga yra rozuvastatinas, priklausantis vadinamųjų statinų grupei, kita − ezetimibas. Sorvitimb mažina bendrojo cholesterolio, „blogojo“ cholesterolio (MTL cholesterolio) ir riebiųjų medžiagų, vadinamų trigliceridais, kiekį kraujyje. Be to, Sorvitimb didina „gerojo“ cholesterolio (DTL cholesterolio) kiekį. DTL cholesterolis dažnai yra vadinamas „geruoju“, nes jis padeda neleisti „blogajam“ cholesteroliui kauptis arterijose ir apsaugo nuo širdies ligos. Sorvitimb cholesterolio kiekį mažina dviem būdais: mažina cholesterolio pasisavinimą iš virškinimo trakto bei cholesterolio gamybą organizme. Sorvitimb skirtas vartoti pacientams, kurie negali kontroliuoti cholesterolio kiekio vien cholesterolio kiekį mažinančia dieta. Šio vais Preberite celoten dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sorvitimb 5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės Sorvitimb 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės Sorvitimb 15 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės Sorvitimb 20 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės Sorvitimb 40 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 5 mg/10 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu) ir 10 mg ezetimibo. 10 mg/10 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu) ir 10 mg ezetimibo. 15 mg/10 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu) ir 10 mg ezetimibo. 20 mg/10 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu) ir 10 mg ezetimibo. 40 mg/10 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu) ir 10 mg ezetimibo. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas : 5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės 15 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės 20 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės 40 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės laktozė 62,86 mg 62,85 mg 62,84 mg 62,85 mg 62,84 mg Vaistiniame preparate yra šiek tiek natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). 5 mg/10 mg: baltos arba beveik baltos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais, vienoje tabletės pusėje įspaustas ženklas „R1“. Tabletės skersmuo: maždaug 10 mm. 10 mg/10 mg: šviesiai rusvai geltonos arba šviesiai rudai geltonos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais, vienoje tabletės pusėje įspaustas ženklas „R2“. Tabletės skersmuo: maždaug 10 mm. 15 mg/10 mg: šviesiai rausvai oranžinės, apvalios, šiek tiek abip Preberite celoten dokument