Sorvitimb

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Rozuvastatinas/Ezetimibas

Available from:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC code:

C10BA06

INN (International Name):

Rozuvastatinas/Ezetimibe

Dosage:

40 mg/10 mg

Pharmaceutical form:

plėvele dengtos tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Rosuvastatin and ezetimibe

Authorization status:

Registruotas

Authorization date:

2018-11-29

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
SORVITIMB 5 MG/10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
SORVITIMB 10 MG/10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
SORVITIMB 15 MG/10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
SORVITIMB 20 MG/10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
SORVITIMB 40 MG/10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
rozuvastatinas/ezetimibas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sorvitimb ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sorvitimb
3.
Kaip vartoti Sorvitimb
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sorvitimb
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SORVITIMB IR KAM JIS VARTOJAMAS
Sorvitimb sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos. Viena
veiklioji medžiaga yra
rozuvastatinas, priklausantis vadinamųjų statinų grupei, kita −
ezetimibas.
Sorvitimb mažina bendrojo cholesterolio, „blogojo“ cholesterolio
(MTL cholesterolio) ir riebiųjų
medžiagų, vadinamų trigliceridais, kiekį kraujyje. Be to,
Sorvitimb didina „gerojo“ cholesterolio (DTL
cholesterolio) kiekį. DTL cholesterolis dažnai yra vadinamas
„geruoju“, nes jis padeda neleisti
„blogajam“ cholesteroliui kauptis arterijose ir apsaugo nuo
širdies ligos.
Sorvitimb cholesterolio kiekį mažina dviem būdais: mažina
cholesterolio pasisavinimą iš virškinimo
trakto bei cholesterolio gamybą organizme.
Sorvitimb skirtas vartoti pacientams, kurie negali kontroliuoti
cholesterolio kiekio vien cholesterolio
kiekį mažinančia dieta. Šio vais

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sorvitimb 5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Sorvitimb 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Sorvitimb 15 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Sorvitimb 20 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Sorvitimb 40 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
5 mg/10 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg
rozuvastatino (rozuvastatino kalcio
druskos pavidalu) ir 10 mg ezetimibo.
10 mg/10 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg
rozuvastatino (rozuvastatino kalcio
druskos pavidalu) ir 10 mg ezetimibo.
15 mg/10 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg
rozuvastatino (rozuvastatino kalcio
druskos pavidalu) ir 10 mg ezetimibo.
20 mg/10 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg
rozuvastatino (rozuvastatino kalcio
druskos pavidalu) ir 10 mg ezetimibo.
40 mg/10 mg: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg
rozuvastatino (rozuvastatino kalcio
druskos pavidalu) ir 10 mg ezetimibo.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
:
5 mg/10 mg
plėvele
dengtos
tabletės
10 mg/10 mg
plėvele
dengtos
tabletės
15 mg/10 mg
plėvele
dengtos
tabletės
20 mg/10 mg
plėvele
dengtos
tabletės
40 mg/10 mg
plėvele
dengtos
tabletės
laktozė
62,86 mg
62,85 mg
62,84 mg
62,85 mg
62,84 mg
Vaistiniame preparate yra šiek tiek natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
5 mg/10 mg: baltos arba beveik baltos, apvalios, šiek tiek abipus
išgaubtos plėvele dengtos tabletės
nuožulniais kraštais, vienoje tabletės pusėje įspaustas ženklas
„R1“. Tabletės skersmuo: maždaug
10 mm.
10 mg/10 mg: šviesiai rusvai geltonos arba šviesiai rudai geltonos,
apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos
plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais, vienoje tabletės
pusėje įspaustas ženklas „R2“. Tabletės
skersmuo: maždaug 10 mm.
15 mg/10 mg: šviesiai rausvai oranžinės, apvalios, šiek tiek
abip