Država: Brazilija
Jezik: portugalščina
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
imunoglobulina heteróloga contra veneno de Bothrops sp
INSTITUTO BUTANTAN
SOROS IMUNOPROTETORES
are there any restrictions for heteróloga against the venom of Bothrops sp
SOROS IMUNOPROTETORES
5 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 10 ML - 1223400070035 - - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2003-02-17
DIZERES DE TEXTO DE BULA – Destinação Institucional soro antibotrópico (pentavalente) Solução Injetável Frasco-ampola 10 mL IB_DTX_ARE_SBOT_BPC_2022_01 Página 1 de 5 DIZERES DE TEXTO DE BULA – PACIENTE SORO ANTIBOTRÓPICO (PENTAVALENTE) imunoglobulina heteróloga contra veneno de _Bothrops sp_ : 5 mg/mL APRESENTAÇÃO Solução injetável. Cada mL do soro neutraliza no mínimo 5 mg de veneno-referência de _Bothrops_ _jararaca_ , no total de no mínimo 50 mg de veneno por frasco-ampola com 10 mL. Cada cartucho contém 5 frascos-ampola com 10 mL de soro antibotrópico (pentavalente). O soro antibotrópico (pentavalente) é apresentado em frasco-ampola contendo 10 mL de solução injetável da fração F(ab`) 2 de imunoglobulinas heterólogas, específicas e purificadas, capazes de neutralizar no mínimo 5 mg de veneno-referência de _Bothrops jararaca _ (neutralização determinada em camundongos) por mL de soro. O soro antibotrópico (pentavalente) é produzido a partir do plasma de equinos hiperimunizados, com uma mistura de venenos de cinco espécies de serpentes do gênero _Bothrops _ ( _B. _ _jararaca, B. alternatus, B. jararacussu, B. moojeni _ e _ B. neuwiedi_ ). VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA. USO ADULTO E PEDIÁTRICO. COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola com 10 mL contém: - fração F(ab´) 2 de imunoglobulinas heterólogas que neutralizam, no mínimo, 50 mg de veneno-referência de _Bothrops jararaca _ (soroneutralização em camundongo); - fenol ---------------------------------------------------------------------------------------- 35 mg (máximo); - solução fisiológica a 0,85%-----------------------------------------------------------------q.s.p. 10 mL. IB_DTX_ARE_SBOT_BPC_2022_01 Página 2 de 5 INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este produto é destinado ao tratamento de pacientes picados por jararaca, jararacuçu, urutu, jararaca pintada, caiçaca e demais serpentes do gênero _Bothrops_ . Em casos de acidentes provocados por serpentes de outros gêner Preberite celoten dokument
DIZERES DE TEXTO DE BULA – Destinação Institucional soro antibotrópico (pentavalente) Solução Injetável Frasco-ampola 10 mL IB_DTX_ARE_SBOT_BPS_2022_01 Página 1 de 7 DIZERES DE TEXTO DE BULA – PROFISSIONAL DA SAÚDE SORO ANTIBOTRÓPICO (PENTAVALENTE) imunoglobulina heteróloga contra veneno de _Bothrops sp_ : 5 mg/mL APRESENTAÇÃO Solução injetável. Cada mL do soro neutraliza no mínimo 5 mg de veneno-referência de _Bothrops_ _jararaca_ , no total de no mínimo 50 mg de veneno por frasco-ampola com 10 mL. Cada cartucho contém 5 frascos-ampola com 10 mL de soro antibotrópico (pentavalente). O soro antibotrópico (pentavalente) é apresentado em frasco-ampola contendo 10 mL de solução injetável da fração F(ab’) 2 de imunoglobulinas heterólogas, específicas e purificadas, capazes de neutralizar no mínimo 5 mg de veneno-referência de _Bothrops jararaca _ (neutralização determinada em camundongos) por mL de soro. O soro antibotrópico (pentavalente) é produzido a partir do plasma de equinos hiperimunizados, com uma mistura de venenos de cinco espécies de serpentes do gênero _Bothrops _ ( _B. jararaca, B. alternatus, B. jararacussu, B. moojeni _ e _ B. neuwiedi_ ). VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA. USO ADULTO E PEDIÁTRICO . COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola com 10 mL contém: - fração F(ab´) 2 de imunoglobulinas heterólogas que neutralizam, no mínimo, 50 mg de veneno- referência de _Bothrops jararaca _ (soroneutralização em camundongo); - fenol -------------------------------------------------------------------------------------------35 mg (máximo); - solução fisiológica a 0,85%-----------------------------------------------------------------q.s.p. 10 mL. IB_DTX_ARE_SBOT_BPS_2022_01 Página 2 de 7 INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE 1. INDICAÇÕES O soro antibotrópico (pentavalente) é indicado especificamente para o tratamento dos envenenamentos causados por picadas de serpentes do gênero _Bothrops._ Os anticorpos (imunoglobulinas específicas) contido Preberite celoten dokument