Soro Antibotrópico

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

imunoglobulina heteróloga contra veneno de Bothrops sp

Disponível em:

INSTITUTO BUTANTAN

Código ATC:

SOROS IMUNOPROTETORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

are there any restrictions for heteróloga against the venom of Bothrops sp

Área terapêutica:

SOROS IMUNOPROTETORES

Resumo do produto:

5 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 10 ML  - 1223400070035 - - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2003-02-17

Folheto informativo - Bula

DIZERES DE TEXTO DE BULA – Destinação Institucional
soro antibotrópico (pentavalente)
Solução Injetável
Frasco-ampola
10 mL
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DIZERES DE TEXTO DE BULA – PACIENTE
SORO ANTIBOTRÓPICO (PENTAVALENTE)
imunoglobulina heteróloga contra veneno de
_Bothrops sp_
: 5 mg/mL
APRESENTAÇÃO
Solução injetável.
Cada mL do soro neutraliza no mínimo 5 mg de veneno-referência de
_Bothrops_
_jararaca_
, no total de no
mínimo 50 mg de veneno por frasco-ampola com 10 mL.
Cada cartucho contém 5 frascos-ampola com 10 mL de soro
antibotrópico (pentavalente).
O soro antibotrópico (pentavalente) é apresentado em frasco-ampola
contendo 10 mL de solução injetável
da fração F(ab`)
2
de imunoglobulinas heterólogas, específicas e purificadas, capazes
de neutralizar no
mínimo 5 mg de veneno-referência de
_Bothrops jararaca _
(neutralização determinada em camundongos)
por mL de soro. O soro antibotrópico (pentavalente) é produzido a
partir do plasma de equinos
hiperimunizados, com uma mistura de venenos de cinco espécies de
serpentes do gênero
_Bothrops _
(
_B. _
_jararaca, B. alternatus, B. jararacussu, B. moojeni _
e
_ B. neuwiedi_
).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola com 10 mL contém:
-
fração F(ab´)
2
de imunoglobulinas heterólogas que neutralizam, no mínimo, 50 mg de
veneno-referência
de
_Bothrops jararaca _
(soroneutralização em camundongo);
-
fenol
----------------------------------------------------------------------------------------
35 mg (máximo);
-
solução fisiológica a
0,85%-----------------------------------------------------------------q.s.p.
10 mL.
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INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este produto é destinado ao tratamento de pacientes picados por
jararaca, jararacuçu, urutu, jararaca
pintada, caiçaca e demais serpentes do gênero
_Bothrops_
. Em casos de acidentes provocados por serpentes
de outros gêner

Características técnicas

DIZERES DE TEXTO DE BULA – Destinação Institucional
soro antibotrópico (pentavalente)
Solução Injetável
Frasco-ampola
10 mL
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DIZERES DE TEXTO DE BULA – PROFISSIONAL DA SAÚDE
SORO ANTIBOTRÓPICO (PENTAVALENTE)
imunoglobulina heteróloga contra veneno de
_Bothrops sp_
: 5 mg/mL
APRESENTAÇÃO
Solução injetável.
Cada mL do soro neutraliza no mínimo 5 mg de veneno-referência de
_Bothrops_
_jararaca_
, no total de no
mínimo 50 mg de veneno por frasco-ampola com 10 mL.
Cada cartucho contém 5 frascos-ampola com 10 mL de soro
antibotrópico (pentavalente).
O soro antibotrópico (pentavalente) é apresentado em frasco-ampola
contendo 10 mL de solução
injetável da fração F(ab’)
2
de imunoglobulinas heterólogas, específicas e purificadas, capazes
de
neutralizar no mínimo 5 mg de veneno-referência de
_Bothrops jararaca _
(neutralização determinada em
camundongos) por mL de soro. O soro antibotrópico (pentavalente) é
produzido a partir do plasma de
equinos hiperimunizados, com uma mistura de venenos de cinco espécies
de serpentes do gênero
_Bothrops _
(
_B. jararaca, B. alternatus, B. jararacussu, B. moojeni _
e
_ B. neuwiedi_
).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola com 10 mL contém:
-
fração F(ab´)
2
de imunoglobulinas heterólogas que neutralizam, no mínimo, 50 mg de
veneno-
referência de
_Bothrops jararaca _
(soroneutralização em camundongo);
-
fenol
-------------------------------------------------------------------------------------------35
mg (máximo);
-
solução fisiológica a
0,85%-----------------------------------------------------------------q.s.p.
10 mL.
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INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O soro antibotrópico (pentavalente) é indicado especificamente para
o tratamento dos envenenamentos
causados por picadas de serpentes do gênero
_Bothrops._
Os anticorpos (imunoglobulinas específicas)
contido