soolantra

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Ivermektinas

Dostopno od:

Limedika, UAB

Koda artikla:

D11AX22

INN (mednarodno ime):

Ivermektinas

Odmerek:

10 mg/g

Farmacevtska oblika:

kremas

Pot uporabe:

vartoti ant odos

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Ivermectin

Status dovoljenje:

Registruotas

Datum dovoljenje:

2023-11-24

Lastnosti izdelka

III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
soolantra 10 mg/g kremas
ivermektinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Viename grame kremo yra 10 mg ivermektino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra glicerolis, izopropilo palmitatas,
karbomeras, dimetikonas, dinatrio edetatas,
citrinų rūgšties monohidratas, cetilo alkoholis, stearilo
alkoholis, makrogolio cetostearilo eteris,
sorbitano stearatas, metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo
parahidroksibenzoatas (E216),
fenoksietanolis, propilenglikolis, oleilo alkoholis, natrio
hidroksidas, išgrynintas vanduo. Daugiau
informacijos pateikiama pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
kremas
45 g
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Negalima nuryti.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti ant odos.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki / EXP: MMMM-mm
Pirmą kartą atidarius: suvartoti per 6 mėnesius.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
3
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/23/2033/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
soolantra
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
Gamintojas:
Laboratoires Galderma, ZI Montdésir, 74540 Alby-sur-Chéran,
Prancūzija.
Perpakavo: