soolantra

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Toimeaine:

Ivermektinas

Saadav alates:

Limedika, UAB

ATC kood:

D11AX22

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Ivermektinas

Annus:

10 mg/g

Ravimvorm:

kremas

Manustamisviis:

vartoti ant odos

Retsepti tüüp:

Receptinis

Terapeutiline ala:

Ivermectin

Volitamisolek:

Registruotas

Loa andmise kuupäev:

2023-11-24

Toote omadused

III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
soolantra 10 mg/g kremas
ivermektinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Viename grame kremo yra 10 mg ivermektino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra glicerolis, izopropilo palmitatas,
karbomeras, dimetikonas, dinatrio edetatas,
citrinų rūgšties monohidratas, cetilo alkoholis, stearilo
alkoholis, makrogolio cetostearilo eteris,
sorbitano stearatas, metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo
parahidroksibenzoatas (E216),
fenoksietanolis, propilenglikolis, oleilo alkoholis, natrio
hidroksidas, išgrynintas vanduo. Daugiau
informacijos pateikiama pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
kremas
45 g
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Negalima nuryti.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti ant odos.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki / EXP: MMMM-mm
Pirmą kartą atidarius: suvartoti per 6 mėnesius.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
3
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/23/2033/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
soolantra
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
Gamintojas:
Laboratoires Galderma, ZI Montdésir, 74540 Alby-sur-Chéran,
Prancūzija.
Perpakavo: