Soluvit

Država: Norveška

Jezik: norveščina

Source: Statens legemiddelverk

Aktivna sestavina:

Tiaminnitrat / Riboflavinnatriumfosfathydrat / Nikotinamid / Pyridoksinhydroklorid / Natriumpantotenat / Askorbinsyre / Biotin / Folsyre / Cyanokobalamin

Dostopno od:

Fresenius Kabi Norge AS - Halden

Koda artikla:

B05XC

INN (mednarodno ime):

Tiaminnitrat / Riboflavinnatriumfosfathydrat / Nikotinamid / Pyridoksinhydroklorid / Natriumpantotenat / Askorbinsyre / Biotin / Folsyre / Cyanokobalamin

Odmerek:

2.5 mg / 3.6 mg / 40 mg / 4 mg / 15 mg / 100 mg / 60 mikrog / 0.4 mg / 5 mikrog

Farmacevtska oblika:

Pulver til infusjonsvæske, oppløsning

Enote v paketu:

Hetteglass 10 stk

Tip zastaranja:

C

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2001-01-01

Navodilo za uporabo

SOLUVIT, PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
VANNLØSELIGE VITAMINER
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Soluvit er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Soluvit
3.
Hvordan du bruker Soluvit
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Soluvit
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Soluvit er og hva det brukes mot
Soluvit er en steril frysetørret blanding av vannløselige vitaminer.
Soluvit brukes som tilsetning for å dekke det daglige behovet for
vannløselige vitaminer ved parenteral
ernæring.
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
2. Hva du må vite før du bruker Soluvit
Bruk ikke Soluvit:
•
dersom du er allergisk overfor virkestoffene (f.eks. tiamin eller
metylparahydroksybenzoat) eller
noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i
avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Soluvit.
Folsyre kan skjule pernisiøs (alvorlig) anemi.
Soluvit inneholder 60 mikrogram biotin per hetteglass. Hvis det skal
utføres laboratorietester av deg, må
du fortelle legen din eller laboratoriepersonalet om at du tar eller
nylig har tatt Soluvit fordi biotin kan
påvirke testresultatene. Avhengig av testen, kan resultatene enten
bli for høye eller for lave på grunn av
biotin. Legen din kan be deg om å slutte og ta Soluvit før
laboratorietestene gjøres. Du bør også være
opp

Lastnosti izdelka

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Soluvit, pulver til infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 hetteglass Soluvit inneholder:
Aktive ingredienser
Mengde
1 ml rekonstituert Soluvit inneholder:
Tiaminmononitrat
3,1 mg
0,31 mg
(tilsvarer vitamin B
1
2,5 mg)
Riboflavinnatriumfosfat
4,9 mg
0,49 mg
(tilsvarer vitamin B
2
3,6 mg)
Nikotinamid
40 mg
4,0 mg
Pyridoksinhydroklorid
4,9 mg
0,49 mg
(tilsvarer vitamin B
6
4,0 mg)
Natriumpantotenat
16,5 mg
1,65 mg
(tilsvarer pantotensyre 15,0 mg)
Natriumaskorbat
113 mg
11,3 mg
(tilsvarer vitamin C 100 mg)
Biotin
60 µg
6,0 µg
Folsyre
0,40 mg
40 µg
Cyanokobalamin
5,0 µg
0,5 µg
Hjelpestoff(er) med kjent effekt: metylparahydroksybenzoat (E218)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til infusjonsvæske, oppløsning.
Frysetørret sterilt gult pulver.
Osmolalitet i 10 ml vann: ca. 490 mosmol/kg vann
pH i 10 ml vann: 5,8
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Soluvit er indisert til voksne pasienter og barn som tilsetning ved
parenteral ernæring for å dekke det
daglige behovet av de vannløselige vitaminene.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne: _
Hos voksne og barn over 10 kg dekkes dagsbehovet av de vannløselige
vitaminene av innholdet i ett
hetteglass.
_Pediatrisk populasjon: _
Til barn under 10 kg bør 1/10 av innholdet i ett hetteglass tilføres
per kg kroppsvekt per døgn.
Administrasjonsmåte
For instruksjoner vedrørende rekonstituering av dette legemidlet før
administrering, se pkt. 6.6.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1 for
eksempel tiamin eller metylparahydroksybenzoat.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Soluvit må ikke gis ufortynnet.
Når Soluvit fortynnes med vannbaserte løsninger, bør blandingen
beskyttes mot lys.
Dersom Soluvit fortynnes med en fettemulsjon er det ikke nødvendig å
lysbeskytte blandingen da
fettemulsjonen har en lysbeskyttende effekt.
Påvirkning av kliniske labor