البلد: النرويج
اللغة: النرويجية
المصدر: Statens legemiddelverk
Tiaminnitrat / Riboflavinnatriumfosfathydrat / Nikotinamid / Pyridoksinhydroklorid / Natriumpantotenat / Askorbinsyre / Biotin / Folsyre / Cyanokobalamin
Fresenius Kabi Norge AS - Halden
B05XC
Tiaminnitrat / Riboflavinnatriumfosfathydrat / Nikotinamid / Pyridoksinhydroklorid / Natriumpantotenat / Askorbinsyre / Biotin / Folsyre / Cyanokobalamin
2.5 mg / 3.6 mg / 40 mg / 4 mg / 15 mg / 100 mg / 60 mikrog / 0.4 mg / 5 mikrog
Pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 10 stk
C
Markedsført
2001-01-01
SOLUVIT, PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING VANNLØSELIGE VITAMINER Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Soluvit er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Soluvit 3. Hvordan du bruker Soluvit 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Soluvit 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. Hva Soluvit er og hva det brukes mot Soluvit er en steril frysetørret blanding av vannløselige vitaminer. Soluvit brukes som tilsetning for å dekke det daglige behovet for vannløselige vitaminer ved parenteral ernæring. Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. 2. Hva du må vite før du bruker Soluvit Bruk ikke Soluvit: • dersom du er allergisk overfor virkestoffene (f.eks. tiamin eller metylparahydroksybenzoat) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Soluvit. Folsyre kan skjule pernisiøs (alvorlig) anemi. Soluvit inneholder 60 mikrogram biotin per hetteglass. Hvis det skal utføres laboratorietester av deg, må du fortelle legen din eller laboratoriepersonalet om at du tar eller nylig har tatt Soluvit fordi biotin kan påvirke testresultatene. Avhengig av testen, kan resultatene enten bli for høye eller for lave på grunn av biotin. Legen din kan be deg om å slutte og ta Soluvit før laboratorietestene gjøres. Du bør også være opp اقرأ الوثيقة كاملة
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Soluvit, pulver til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 hetteglass Soluvit inneholder: Aktive ingredienser Mengde 1 ml rekonstituert Soluvit inneholder: Tiaminmononitrat 3,1 mg 0,31 mg (tilsvarer vitamin B 1 2,5 mg) Riboflavinnatriumfosfat 4,9 mg 0,49 mg (tilsvarer vitamin B 2 3,6 mg) Nikotinamid 40 mg 4,0 mg Pyridoksinhydroklorid 4,9 mg 0,49 mg (tilsvarer vitamin B 6 4,0 mg) Natriumpantotenat 16,5 mg 1,65 mg (tilsvarer pantotensyre 15,0 mg) Natriumaskorbat 113 mg 11,3 mg (tilsvarer vitamin C 100 mg) Biotin 60 µg 6,0 µg Folsyre 0,40 mg 40 µg Cyanokobalamin 5,0 µg 0,5 µg Hjelpestoff(er) med kjent effekt: metylparahydroksybenzoat (E218) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver til infusjonsvæske, oppløsning. Frysetørret sterilt gult pulver. Osmolalitet i 10 ml vann: ca. 490 mosmol/kg vann pH i 10 ml vann: 5,8 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Soluvit er indisert til voksne pasienter og barn som tilsetning ved parenteral ernæring for å dekke det daglige behovet av de vannløselige vitaminene. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne: _ Hos voksne og barn over 10 kg dekkes dagsbehovet av de vannløselige vitaminene av innholdet i ett hetteglass. _Pediatrisk populasjon: _ Til barn under 10 kg bør 1/10 av innholdet i ett hetteglass tilføres per kg kroppsvekt per døgn. Administrasjonsmåte For instruksjoner vedrørende rekonstituering av dette legemidlet før administrering, se pkt. 6.6. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1 for eksempel tiamin eller metylparahydroksybenzoat. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Soluvit må ikke gis ufortynnet. Når Soluvit fortynnes med vannbaserte løsninger, bør blandingen beskyttes mot lys. Dersom Soluvit fortynnes med en fettemulsjon er det ikke nødvendig å lysbeskytte blandingen da fettemulsjonen har en lysbeskyttende effekt. Påvirkning av kliniske labor اقرأ الوثيقة كاملة