Soluvit N

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

тиамин, рибофлавин, nikotinamid, пиридоксин, pantotenska kiselina, askorbinska kiselina, биотин, folna kiselina, cijanokobalamin

Dostopno od:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

Koda artikla:

B05XC..

INN (mednarodno ime):

tiamin, riboflavin, nikotinamid, piridoksin, pantotenska kiselina, askorbinska kiselina, biotin, folna kiselina, cijanokobalamin

Odmerek:

2.5mg+3.6mg+40mg+4mg+15mg+100mg+60mcg+0.4mg+5mcg

Farmacevtska oblika:

prašak za rastvor za infuziju

Enote v paketu:

prašak za rastvor za infuziju; 2.5mg+3.6mg+40mg+4mg+15mg+100mg+60mcg+0.4mg+5mcg; bočica staklena, 10x1kom

Razred:

SZ

Tip zastaranja:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Izdeluje:

FRESENIUS KABI AB

Povzetek izdelek:

JKL: 0052720

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2020-09-14

Navodilo za uporabo

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
SOLUVIT N, 2,5 MG + 3,6 MG + 40 MG + 4 MG + 15 MG + 100 MG + 60
MIKROGRAMA + 0,4 MG + 5
MIKROGRAMA, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
TIAMIN, RIBOFLAVIN, NIKOTINAMID, PIRIDOKSIN, PANTOTENSKA KISELINA,
ASKORBINSKA KISELINA, BIOTIN,
FOLNA
KISELINA, CIJANOKOBALAMIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Soluvit N i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Soluvit N
3.
Kako se primenjuje lek Soluvit N
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Soluvit N
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK SOLUVIT N I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Soluvit N je mešavina hidrosolubilnih vitamina.
Lek Soluvit N se koristi
kod odraslih i dece u cilju obezbeđivanja dnevnih potreba za
hidrosolubilnim
vitaminima pri parenteralnoj ishrani.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK SOLUVIT N
LEK SOLUVIT N NE SMETE PRIMATI:
Lek Soluvit N ne smete primati ukoliko ste alergični (preosetljivi)
na aktivne supstance (npr. tiamin) ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka, navedene u odeljku 6 (npr.
metil-parahidroksibenzoat).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primite lek Soluvit N.
Lek Soluvit N ne sme se davati nerazblažen.
Kada se lek Soluvit N rastvori u vodenom rastvaraču, dobijena
mešavina mora biti zaštićena od svetlosti.
Ova mera opreza nije neophodna ako se lek Soluvit N rast

Lastnosti izdelka

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Soluvit N, 2,5 mg + 3,6 mg + 40 mg + 4 mg + 15 mg + 100 mg + 60
mikrograma + 0,4 mg + 5 mikrograma,
prašak za rastvor za infuziju
INN:
tiamin, riboflavin, nikotinamid, piridoksin, pantotenska kiselina,
askorbinska kiselina, biotin,
folna
kiselina, cijanokobalamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica leka Soluvit N sadrži:
Aktivne supstance
Količina
1 mL rekonstituisanog praška za rastvor za infuziju
Tiamin-nitrat
(odgovara 2,5 mg vitamina
B1)
3,1 mg
0,31 mg
Riboflavin-natrijum-fosfat
(odgovara 3,6 mg
vitamina B2)
4,9 mg
0,49 mg
Nikotinamid
40 mg
4,0 mg
Piridoksin-hidrohlorid
(odgovara 4,0 mg
vitamina B6)
4,9 mg
0,49 mg
Natrijum-pantotenat
(odgovara 15 mg
pantotenske kiseline)
16,5 mg
1,65 mg
Natrijum-askorbat
(odgovara 100 mg
vitamina C )
113 mg
11,3 mg
Biotin
60 mikrograma
6,0 mikrograma
Folna kiselina
0,4 mg
40 mikrograma
Cijanokobalamin
5,0 mikrograma
0,5 mikrograma
Osmolalnost u 10 mL vode: približno 490 mosm/kg vode
pH u 10 mL vode: 5,8
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: metil-parahidroksibenzoat
(jedna bočica leka Soluvit N sadrži
0,5 mg metil-parahidroksibenzoata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za infuziju.
Liofilizat u obliku kolača, žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
2 od 5
Lek Soluvit N je indikovan kod odraslih i dece u cilju obezbeđivanja
dnevnih potreba za hidrosolubilnim
vitaminima pri parenteralnoj ishrani.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Lek Soluvit N se mora rastvoriti pre upotrebe pod aseptičnim
uslovima.
Odrasli:
Za odrasle preporučena dnevna doza je sadržaj jedne bočice.
Deca:
Deci telesne mase 10 kg i više, preporučena dnevna doza je sadržaj
jedne bočice.
Deci telesne mase ispod 10 kg treba dati na svaki kg telesne mase 1/10
sadržaja bočice na dan.
NAČIN PRIMENE
Odrasli i deca od 11 godina i starija:
Sadržaj jedne bočice rastvoriti, u aseptičnim uslovima, dodavanjem
10 mL jednog od sledećih rastvora