Soluvit N

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

тиамин, рибофлавин, nikotinamid, пиридоксин, pantotenska kiselina, askorbinska kiselina, биотин, folna kiselina, cijanokobalamin

Disponível em:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

Código ATC:

B05XC..

DCI (Denominação Comum Internacional):

tiamin, riboflavin, nikotinamid, piridoksin, pantotenska kiselina, askorbinska kiselina, biotin, folna kiselina, cijanokobalamin

Dosagem:

2.5mg+3.6mg+40mg+4mg+15mg+100mg+60mcg+0.4mg+5mcg

Forma farmacêutica:

prašak za rastvor za infuziju

Unidades em pacote:

prašak za rastvor za infuziju; 2.5mg+3.6mg+40mg+4mg+15mg+100mg+60mcg+0.4mg+5mcg; bočica staklena, 10x1kom

Classe:

SZ

Tipo de prescrição:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Fabricado por:

FRESENIUS KABI AB

Resumo do produto:

JKL: 0052720

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2020-09-14

Folheto informativo - Bula

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
SOLUVIT N, 2,5 MG + 3,6 MG + 40 MG + 4 MG + 15 MG + 100 MG + 60
MIKROGRAMA + 0,4 MG + 5
MIKROGRAMA, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
TIAMIN, RIBOFLAVIN, NIKOTINAMID, PIRIDOKSIN, PANTOTENSKA KISELINA,
ASKORBINSKA KISELINA, BIOTIN,
FOLNA
KISELINA, CIJANOKOBALAMIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Soluvit N i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Soluvit N
3.
Kako se primenjuje lek Soluvit N
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Soluvit N
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK SOLUVIT N I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Soluvit N je mešavina hidrosolubilnih vitamina.
Lek Soluvit N se koristi
kod odraslih i dece u cilju obezbeđivanja dnevnih potreba za
hidrosolubilnim
vitaminima pri parenteralnoj ishrani.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK SOLUVIT N
LEK SOLUVIT N NE SMETE PRIMATI:
Lek Soluvit N ne smete primati ukoliko ste alergični (preosetljivi)
na aktivne supstance (npr. tiamin) ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka, navedene u odeljku 6 (npr.
metil-parahidroksibenzoat).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primite lek Soluvit N.
Lek Soluvit N ne sme se davati nerazblažen.
Kada se lek Soluvit N rastvori u vodenom rastvaraču, dobijena
mešavina mora biti zaštićena od svetlosti.
Ova mera opreza nije neophodna ako se lek Soluvit N rast

Características técnicas

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Soluvit N, 2,5 mg + 3,6 mg + 40 mg + 4 mg + 15 mg + 100 mg + 60
mikrograma + 0,4 mg + 5 mikrograma,
prašak za rastvor za infuziju
INN:
tiamin, riboflavin, nikotinamid, piridoksin, pantotenska kiselina,
askorbinska kiselina, biotin,
folna
kiselina, cijanokobalamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica leka Soluvit N sadrži:
Aktivne supstance
Količina
1 mL rekonstituisanog praška za rastvor za infuziju
Tiamin-nitrat
(odgovara 2,5 mg vitamina
B1)
3,1 mg
0,31 mg
Riboflavin-natrijum-fosfat
(odgovara 3,6 mg
vitamina B2)
4,9 mg
0,49 mg
Nikotinamid
40 mg
4,0 mg
Piridoksin-hidrohlorid
(odgovara 4,0 mg
vitamina B6)
4,9 mg
0,49 mg
Natrijum-pantotenat
(odgovara 15 mg
pantotenske kiseline)
16,5 mg
1,65 mg
Natrijum-askorbat
(odgovara 100 mg
vitamina C )
113 mg
11,3 mg
Biotin
60 mikrograma
6,0 mikrograma
Folna kiselina
0,4 mg
40 mikrograma
Cijanokobalamin
5,0 mikrograma
0,5 mikrograma
Osmolalnost u 10 mL vode: približno 490 mosm/kg vode
pH u 10 mL vode: 5,8
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: metil-parahidroksibenzoat
(jedna bočica leka Soluvit N sadrži
0,5 mg metil-parahidroksibenzoata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za infuziju.
Liofilizat u obliku kolača, žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
2 od 5
Lek Soluvit N je indikovan kod odraslih i dece u cilju obezbeđivanja
dnevnih potreba za hidrosolubilnim
vitaminima pri parenteralnoj ishrani.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Lek Soluvit N se mora rastvoriti pre upotrebe pod aseptičnim
uslovima.
Odrasli:
Za odrasle preporučena dnevna doza je sadržaj jedne bočice.
Deca:
Deci telesne mase 10 kg i više, preporučena dnevna doza je sadržaj
jedne bočice.
Deci telesne mase ispod 10 kg treba dati na svaki kg telesne mase 1/10
sadržaja bočice na dan.
NAČIN PRIMENE
Odrasli i deca od 11 godina i starija:
Sadržaj jedne bočice rastvoriti, u aseptičnim uslovima, dodavanjem
10 mL jednog od sledećih rastvora