Solpadeine

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Paracetamolis/Kodeinas monohidratas/Kofeinas

Dostopno od:

Richard Bittner AG

Koda artikla:

N02BE71

INN (mednarodno ime):

Paracetamol/Codeine monohydrate/Caffeine

Odmerek:

500 mg/8 mg/30 mg

Farmacevtska oblika:

tabletės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Nereceptinis

Terapevtsko območje:

Paracetamol, combinations with psycholeptics

Status dovoljenje:

Perregistruotas

Datum dovoljenje:

1997-10-23

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SOLPADEINE TIRPINAMOSIOS TABLETĖS
paracetamolis, kodeinas, kofeinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Solpadeine ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Solpadeine
3.
Kaip vartoti Solpadeine
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Solpadeine
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SOLPADEINE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Silpno ir vidutinio stiprumo skausmo (sąnarių, nugaros, galvos ir
migreninio, menstruacinio,
neuralginio bei dantų) malšinimas. Peršalimo ir gripo simptomų
lengvinimas.
Solpadeine sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: paracetamolio,
kuris malšina skausmą ir mažina
karščiavimą, kodeino fosfato bei kofeino, kurie kartu greitai ir
stipriai malšina skausmą.
Šio vaisto sudėtyje yra kodeino. Kodeinas priklauso vaistų, kurie
vadinami opioidiniais analgetikais,
grupei. Šie vaistai malšina skausmą. Kodeiną galima vartoti vieną
arba kartu su kitais skausmą
malšinančiais vaistais, pavyzdžiui: paracetamoliu.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SOLPADEINE
SOLPADEINE VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms (paracetamoliui, kodeino
fosfato hemihidratui,
kofeinui, skausmą malšinantiems opioidams) arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai(jos
išvardytos

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Solpadeine tirpinamosios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tirpinamojoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio, 8 mg
kodeino fosfato hemihidrato ir
30 mg kofeino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis yra žinomas: sudėtyje yra
sorbitolio (E420) ir 427 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tirpinamoji tabletė
Tabletė yra apvali, balta, nuožulniais kraštais su vagele. Vagelė
nėra skirta tabletei perlaužti.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Silpno ir vidutinio stiprumo skausmo (sąnarių, nugaros, galvos ir
migreninio, menstruacinio,
neuralginio bei dantų) malšinimas.
Peršalimo ir gripo simptomų lengvinimas.
Dėl sudėtyje esančio kodeino, Solpadeine skirtas vartoti
suaugusiesiems, 12 metų ir vyresniems
paaugliams ūminiam vidutinio stiprumo skausmui malšinti, kai manoma,
kad toks skausmas
nesumažės vartojant kitų analgetikų, tokių, kaip paracetamolis ar
ibuprofenas (vienas).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems:_
Po 2 tabletes ištirpinti ne mažiau kaip pusėje stiklinės vandens
ir gerti nuo 3 iki 4 kartų per parą (pagal
poreikį).
Negalima dozės gerti dažniau nei kas 4 valandas ir ne daugiau kaip 8
tablečių (4000 mg
paracetamolio/ 240 mg kofeino/ 64 mg kodeino) per bet kurias 24
valandas.
Gydymo trukmė turi būti ne ilgesnė kaip 3 paros ir, jeigu nėra
veiksmingo skausmo sumažėjimo,
pacientams ar globėjams reikia patarti kreiptis į gydytoją.
_Vaikų populiacija_
_12_
–
_15 metų paaugliams:_
Po 1 tabletę kas 6 valandas. Neviršyti maksimalios paros dozės - 4
tablečių per parą.
_16-17 metų paaugliams:_
Po 1
–
2 tabletes kas 6 valandas. Neviršyti maksimalios paros dozės - 8
tablečių per parą.
_Jaunesniems kaip 12 metų vaikams_
Kodeino negalima draudžiama vartoti jaunesniems kaip 12 metų
vaikams, nes kyla opioidų toksinio
poveikio rizika dėl nepastovaus ir neprognozuoj