País: Lituânia
Língua: lituano
Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paracetamolis/Kodeinas monohidratas/Kofeinas
Richard Bittner AG
N02BE71
Paracetamol/Codeine monohydrate/Caffeine
500 mg/8 mg/30 mg
tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Paracetamol, combinations with psycholeptics
Perregistruotas
1997-10-23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SOLPADEINE TIRPINAMOSIOS TABLETĖS paracetamolis, kodeinas, kofeinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Solpadeine ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Solpadeine 3. Kaip vartoti Solpadeine 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Solpadeine 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SOLPADEINE IR KAM JIS VARTOJAMAS Silpno ir vidutinio stiprumo skausmo (sąnarių, nugaros, galvos ir migreninio, menstruacinio, neuralginio bei dantų) malšinimas. Peršalimo ir gripo simptomų lengvinimas. Solpadeine sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: paracetamolio, kuris malšina skausmą ir mažina karščiavimą, kodeino fosfato bei kofeino, kurie kartu greitai ir stipriai malšina skausmą. Šio vaisto sudėtyje yra kodeino. Kodeinas priklauso vaistų, kurie vadinami opioidiniais analgetikais, grupei. Šie vaistai malšina skausmą. Kodeiną galima vartoti vieną arba kartu su kitais skausmą malšinančiais vaistais, pavyzdžiui: paracetamoliu. Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SOLPADEINE SOLPADEINE VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms (paracetamoliui, kodeino fosfato hemihidratui, kofeinui, skausmą malšinantiems opioidams) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai(jos išvardytos Leia o documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Solpadeine tirpinamosios tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tirpinamojoje tabletėje yra 500 mg paracetamolio, 8 mg kodeino fosfato hemihidrato ir 30 mg kofeino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis yra žinomas: sudėtyje yra sorbitolio (E420) ir 427 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tirpinamoji tabletė Tabletė yra apvali, balta, nuožulniais kraštais su vagele. Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Silpno ir vidutinio stiprumo skausmo (sąnarių, nugaros, galvos ir migreninio, menstruacinio, neuralginio bei dantų) malšinimas. Peršalimo ir gripo simptomų lengvinimas. Dėl sudėtyje esančio kodeino, Solpadeine skirtas vartoti suaugusiesiems, 12 metų ir vyresniems paaugliams ūminiam vidutinio stiprumo skausmui malšinti, kai manoma, kad toks skausmas nesumažės vartojant kitų analgetikų, tokių, kaip paracetamolis ar ibuprofenas (vienas). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems:_ Po 2 tabletes ištirpinti ne mažiau kaip pusėje stiklinės vandens ir gerti nuo 3 iki 4 kartų per parą (pagal poreikį). Negalima dozės gerti dažniau nei kas 4 valandas ir ne daugiau kaip 8 tablečių (4000 mg paracetamolio/ 240 mg kofeino/ 64 mg kodeino) per bet kurias 24 valandas. Gydymo trukmė turi būti ne ilgesnė kaip 3 paros ir, jeigu nėra veiksmingo skausmo sumažėjimo, pacientams ar globėjams reikia patarti kreiptis į gydytoją. _Vaikų populiacija_ _12_ – _15 metų paaugliams:_ Po 1 tabletę kas 6 valandas. Neviršyti maksimalios paros dozės - 4 tablečių per parą. _16-17 metų paaugliams:_ Po 1 – 2 tabletes kas 6 valandas. Neviršyti maksimalios paros dozės - 8 tablečių per parą. _Jaunesniems kaip 12 metų vaikams_ Kodeino negalima draudžiama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes kyla opioidų toksinio poveikio rizika dėl nepastovaus ir neprognozuoj Leia o documento completo