Solifenacin Zentiva 10 mg Filmtabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

solifenacinum

Dostopno od:

Helvepharm AG

Koda artikla:

G04BD08

INN (mednarodno ime):

solifenacinum

Farmacevtska oblika:

Filmtabletten

Sestava:

solifenacini succinas 10 mg corresp. solifenacinum 7.543 mg, amylum pregelificatum, lactosum monohydricum 298.1 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, titanii dioxidum, E 172 (rubrum), talcum, pro compresso obducto.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Behandlung der instabilen (überaktiven) Blase

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Solifenacin Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Solifenacin Zentiva und wann wird es angewendet?
Solifenacin Zentiva enthält den Wirkstoff Solifenacinsuccinat, das
die Hyperaktivität der Blase
reduziert.
Solifenacin Zentiva wird zur Behandlung der instabilen Blase (oder der
überaktiven Blase) angewendet.
Darunter versteht man plötzlich auftretenden Harndrang, sehr
häufiges Wasserlassen oder Einnässen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Solifenacin Zentiva nicht eingenommen werden?
Solifenacin Zentiva darf nicht eingenommen werden:
·wenn Sie überempfindlich gegenüber Solifenacinsuccinat oder einem
der sonstigen Bestandteile von
Solifenacin Zentiva sind,
·wenn Sie an Harnverhaltung leiden (dabei verbleibt aufgrund einer
Entleerungsstörung beim
Wasserlassen Urin in der Blase),
·wenn Sie an einer schweren Magen-Darm-Erkrankung, wie z.B. an
toxischem Megakolon (einer akuten
Erweiterung des Dickdarms mit Amöbenruhr oder ulzeröser
Dickdarmentzündung) leiden,
·wenn Sie an Myasthenia gravis (einer neuromuskulären
Funktionsstörung) leiden,
·wenn Sie an einem Glaukom leiden (hoher Augendruck mit allmählichem
Verlust des Sehvermögens),
das therapeutisch nicht ausreichend beherrscht wird,
·wenn Sie hämodialysepflichtig sind,
·wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden,
·wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung oder an einer
mittelschweren
Leberfunktionsstörung leiden und mit Arzneimitteln behandelt werden,
die möglicherweise die
Ausscheidung von Solifenacin aus dem Körper verhindern (z.B.
Ketoconazol).
Wann ist bei der Ei

Lastnosti izdelka

Solifenacin Zentiva®
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Solifenacini succinas
Hilfsstoffe
1 Filmtablette Solifenacin Zentiva 5 mg, Filmtablette enthält:
Amylum pregelificatum, Lactosum monohydricum 149.05 mg, Cellulosum
microcristallinum (E460),
Hypromellosum (E464), Magnesii stearas (E470b)
Überzug: Hypromellosum (E464), Macrogolum 6000 (E1521), Titanii
dioxidum (E171), Ferri oxidum
flavum (E172), Talcum (E553b).
1 Filmtablette Solifenacin Zentiva 10 mg, Filmtablette enthält:
Amylum pregelificatum, Lactosum monohydricum 298.10 mg, Cellulosum
microcristallinum (E460),
Hypromellosum (E464), Magnesii stearas (E470b)
Überzug: Hypromellosum (E464), Macrogolum 6000 (E1521), Titanii
dioxidum (E171), Ferri oxidum
rubrum (E172), Talcum (E553b).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette Solifenacin Zentiva 5 mg enthält: 5 mg
Solifenacinsuccinat entsprechend 3,8 mg
Solifenacin.
1 Filmtablette Solifenacin Zentiva 10 mg enthält: 10 mg
Solifenacinsuccinat entsprechend 7,5 mg
Solifenacin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Solifenacin Zentiva ist angezeigt zur Behandlung der instabilen
(überaktiven) Blase, die mit folgenden
Symptomen einhergeht: Harndrang, erhöhte Miktionshäufigkeit und/oder
Dranginkontinenz.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Solifenacin Zentiva wird peroral eingenommen und unzerkleinert mit
Flüssigkeit geschluckt. Die
Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Erwachsene
Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg einmal täglich. Bei Bedarf kann
die Dosis auf 10 mg einmal täglich
erhöht werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung ist keine
Dosisanpassung erforderlich. Patienten mit
mittelschwerer Leberfunktionsstörung sollten mit besonderer Vorsicht
behandelt werden und nicht mehr
als 5 mg einmal täglich erhalten (siehe «Pharmakokinetik»).
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Eine Dosisanpassung ist für Patienten mit leicht bis mässig
eingeschränkter Nierenfunktion nicht
erforde