Solifenacin STADA 5 mg Filmtabletten

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

SOLIFENACIN SUCCINAT

Dostopno od:

STADA Arzneimittel GmbH

Koda artikla:

G04BD08

INN (mednarodno ime):

SOLIFENACIN SUCCINATE

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

2017-10-18

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SOLIFENACIN STADA 5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Solifenacinsuccinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Solifenacin STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Solifenacin STADA beachten?
3.
Wie ist Solifenacin STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Solifenacin STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SOLIFENACIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Solifenacin STADA gehört zur Gruppe der
Anticholinergika.
Diese Arzneimittel werden zur Verringerung der Aktivität einer
überaktiven
Blase angewendet. Dadurch wird die Zeitspanne zwischen den einzelnen
Toilettengängen verlängert und die in der Blase zu haltende
Urinmenge
vergrößert.
Solifenacin STADA dient zur Behandlung der Beschwerden einer als
überaktive
Blase bezeichneten Erkrankung. Zu diesen Beschwerden gehören ein
starker,
unvorhergesehener, plötzlich auftretender, zwingender Harndrang,
häufiges
Harnlassen oder Einnässen, weil die Toilette nicht rechtzeitig
aufgesucht
werden konnte.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOLIFENACIN STADA BEACHTEN?
SOLIFENACIN STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Solifenacin oder einen der in Abschnitt 6.
genann

Lastnosti izdelka

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Solifenacin STADA 5 mg Filmtabletten
Solifenacin STADA 10 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Solifenacin STADA 5 mg Filmtablette enthält 5 mg
Solifenacinsuccinat,
entsprechend 3,8 mg Solifenacin.
Jede Solifenacin STADA 10 mg Filmtablette enthält 10 mg
Solifenacinsuccinat,
entsprechend 7,5 mg Solifenacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Solifenacin STADA 5 mg Filmtablette enthält 107,5 mg Lactose-
Monohydrat.
Jede Solifenacin STADA 10 mg Filmtablette enthält 102,5 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Solifenacin STADA 5 mg Filmtabletten:
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 8
mm.
Solifenacin STADA 10 mg Filmtabletten:
Hellrosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser
von 8
mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Solifenacin STADA ist bei Erwachsenen indiziert zur symptomatischen
Therapie
der Dranginkontinenz und/oder der Pollakisurie und des imperativen
Harndrangs, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven
Blase
auftreten können.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und ältere Patienten
Die empfohlene Dosierung beträgt 5 mg Solifenacinsuccinat einmal
täglich. Bei
Bedarf kann die Dosierung auf 10 mg Solifenacinsuccinat einmal
täglich erhöht
werden.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Eine Dosisanpassung ist für Patienten mit leicht bis mäßig
eingeschränkter
Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 30 ml/min) nicht erforderlich.
Patienten
mit einer stark eingeschränkten Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance
≤ 30
ml/min) sind mit besonderer Vorsicht zu behandeln und dürfen nicht
mehr als 5
mg einmal täglich erhalten (siehe Abschnitt 5.2).
Eingeschränkte Leberfunktion
Bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion ist keine
Dosisanpassung erforderlich. Patienten mit mäßig eingeschränkte