Land: Østrig
Sprog: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SOLIFENACIN SUCCINAT
STADA Arzneimittel GmbH
G04BD08
SOLIFENACIN SUCCINATE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-10-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SOLIFENACIN STADA 5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Solifenacinsuccinat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Solifenacin STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Solifenacin STADA beachten? 3. Wie ist Solifenacin STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Solifenacin STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SOLIFENACIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Solifenacin STADA gehört zur Gruppe der Anticholinergika. Diese Arzneimittel werden zur Verringerung der Aktivität einer überaktiven Blase angewendet. Dadurch wird die Zeitspanne zwischen den einzelnen Toilettengängen verlängert und die in der Blase zu haltende Urinmenge vergrößert. Solifenacin STADA dient zur Behandlung der Beschwerden einer als überaktive Blase bezeichneten Erkrankung. Zu diesen Beschwerden gehören ein starker, unvorhergesehener, plötzlich auftretender, zwingender Harndrang, häufiges Harnlassen oder Einnässen, weil die Toilette nicht rechtzeitig aufgesucht werden konnte. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SOLIFENACIN STADA BEACHTEN? SOLIFENACIN STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Solifenacin oder einen der in Abschnitt 6. genann Læs hele dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Solifenacin STADA 5 mg Filmtabletten Solifenacin STADA 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Solifenacin STADA 5 mg Filmtablette enthält 5 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 3,8 mg Solifenacin. Jede Solifenacin STADA 10 mg Filmtablette enthält 10 mg Solifenacinsuccinat, entsprechend 7,5 mg Solifenacin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Solifenacin STADA 5 mg Filmtablette enthält 107,5 mg Lactose- Monohydrat. Jede Solifenacin STADA 10 mg Filmtablette enthält 102,5 mg Lactose- Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Solifenacin STADA 5 mg Filmtabletten: Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 8 mm. Solifenacin STADA 10 mg Filmtabletten: Hellrosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 8 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Solifenacin STADA ist bei Erwachsenen indiziert zur symptomatischen Therapie der Dranginkontinenz und/oder der Pollakisurie und des imperativen Harndrangs, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der überaktiven Blase auftreten können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene und ältere Patienten Die empfohlene Dosierung beträgt 5 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich. Bei Bedarf kann die Dosierung auf 10 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich erhöht werden. Eingeschränkte Nierenfunktion Eine Dosisanpassung ist für Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 30 ml/min) nicht erforderlich. Patienten mit einer stark eingeschränkten Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance ≤ 30 ml/min) sind mit besonderer Vorsicht zu behandeln und dürfen nicht mehr als 5 mg einmal täglich erhalten (siehe Abschnitt 5.2). Eingeschränkte Leberfunktion Bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Patienten mit mäßig eingeschränkte Læs hele dokumentet