SOLACYL 1000 mgg

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

natrijum-salicilat

Dostopno od:

GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac

Koda artikla:

QN02BA04

INN (mednarodno ime):

natrijum-salicilat

Odmerek:

1000mg/g

Farmacevtska oblika:

prašak za oralni rastvor

Enote v paketu:

prašak za oralni rastvor; 1000mg/g; kesa, 1x1000g

Razred:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tip zastaranja:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Izdeluje:

EUROVET ANIMAL HEALTH BV

Status dovoljenje:

REGISTRACIJA

Datum dovoljenje:

2018-07-30

Navodilo za uporabo

Broj rešenja: 323-01-00425-17-002 od 30.07.2018. godine za lek
SOLACYL 1000 MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASVOR, 1 X 1 KG
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
SOLACYL 1000 MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASVOR, 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Eurovet Animal Health BV
Adresa:
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandija
Podnosilac zahteva:
GENERA – PHARMA D.O.O.- BEOGRAD
Adresa:
Gostivarska 70, Beograd, Voždovac
Broj rešenja: 323-01-00425-17-002 od 30.07.2018. godine za lek
SOLACYL 1000 MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASVOR, 1 X 1 KG
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
GENERA – PHARMA D.O.O. Beograd
Gostivarska 70, Beograd- Voždovac
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandija
2.
IME LEKA
SOLACYL 1000 MG/G
Natrijum salicilat
Prašak za oralni rastvor
za goveda i svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Natrijum salicilat 1000 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Nije primenjivo.
4.
INDIKACIJE
Telad: potporno lečenje pireksije kod akutne bolesti disajnih puteva,
u kombinaciji s odgovarajućom
(anti-infektivnom) terapijom, ako je potrebno.
Svinje: Za lečenje upala u kombinaciji s istovremenom antibiotskom
terapijom.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se u slučaju teške hipoproteinemije, niti u slučaju
poremećaja rada jetre i bubrega.
Ne
daje
se
životinjama
sa
gastrointestinalnim
ulceracijama
i
hroničnim
gastrointestinalnim
poremećajima.
Ne daje se u slučaju da postoje funkcionalni poremećaji
hematopoetskog sistema, koagulopatije, i
hemoragijska dijateza.
Ne davati natrijum salicilat novorođenim životinjama ili teladi
mlađoj od 2 nedelje.
Ne primjenjuje se kod prasadi mlađe od 4 nedelje.
Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na natrijum
salicilat.
Broj rešenja: 323-01-00425-17-002 od 30.07.2018. godine za lek
SOLACYL 1000 MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASVOR, 1 X 1 KG
3 od 5
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Moguća
je
pojava
iritacija
sistema
za
varenje,
posebno
kod
životinja
sa
već
postojećim
gastroi

Lastnosti izdelka

Broj rešenja:
323-01-00425-17-002 od 30.07.2018. godine za lek SOLACYL 1000 MG/G,
PRAŠAK ZA ORALNI RASVOR, 1 X 1 KG
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SOLACYL 1000 MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASVOR, 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Eurovet Animal Health BV
Adresa:
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandija
Podnosilac zahteva:
GENERA – PHARMA D.O.O.- BEOGRAD
Adresa:
Gostivarska 70, Beograd- Voždovac
Broj rešenja:
323-01-00425-17-002 od 30.07.2018. godine za lek SOLACYL 1000 MG/G,
PRAŠAK ZA ORALNI RASVOR, 1 X 1 KG
2 od 6
1.
IME LEKA
SOLACYL 1000 MG/G
Natrijum salicilat
Prašak za oralni rastvor
za goveda i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Natrijum salicilat 1000 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Videti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda (telad) i svinje.
4. 2.
INDIKACIJE
Telad: potporo lečenje pireksije kod akutne bolesti disajnih puteva,
u kombinaciji s odgovarajućom
(anti-infektivnom) terapijom, ako je potrebno.
Svinje: Za lečenje upala u kombinaciji s istovremenom antibiotskom
terapijom.
4. 3.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se u slučaju teške hipoproteinemije, niti u slučaju
poremećaja rada jetre i bubrega.
Ne
daje
se
životinjama
sa
gastrointestinalnim
ulceracijama
i
hroničnim
gastrointestinalnim
poremećajima.
Ne daje se u slučaju da postoje funkcionalni poremećaji
hematopoetskog sistema, koagulopatije, i
hemoragijska dijateza.
Ne davati natrijum salicilat novorođenim životinjama ili teladi
mlađoj od 2 nedelje.
Ne primjenjuje se kod prasadi mlađe od 4 nedelje.
Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na natrijum
salicilat.
4. 4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nisu poznata.
Broj rešenja:
323-01-00425-17-002 od 30.07.2018. godine za lek SOLACYL 1000 MG/G,
PRAŠAK ZA ORALNI RASVOR, 1 X 1 KG
3 od 6
4. 5.
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
S obzirom na to da natrijum sal