দেশ: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
natrijum-salicilat
GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac
QN02BA04
natrijum-salicilat
1000mg/g
prašak za oralni rastvor
prašak za oralni rastvor; 1000mg/g; kesa, 1x1000g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
EUROVET ANIMAL HEALTH BV
REGISTRACIJA
2018-07-30
Broj rešenja: 323-01-00425-17-002 od 30.07.2018. godine za lek SOLACYL 1000 MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASVOR, 1 X 1 KG 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ SOLACYL 1000 MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASVOR, 1 X 1 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: Eurovet Animal Health BV Adresa: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandija Podnosilac zahteva: GENERA – PHARMA D.O.O.- BEOGRAD Adresa: Gostivarska 70, Beograd, Voždovac Broj rešenja: 323-01-00425-17-002 od 30.07.2018. godine za lek SOLACYL 1000 MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASVOR, 1 X 1 KG 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET GENERA – PHARMA D.O.O. Beograd Gostivarska 70, Beograd- Voždovac NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandija 2. IME LEKA SOLACYL 1000 MG/G Natrijum salicilat Prašak za oralni rastvor za goveda i svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g praška sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Natrijum salicilat 1000 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Nije primenjivo. 4. INDIKACIJE Telad: potporno lečenje pireksije kod akutne bolesti disajnih puteva, u kombinaciji s odgovarajućom (anti-infektivnom) terapijom, ako je potrebno. Svinje: Za lečenje upala u kombinaciji s istovremenom antibiotskom terapijom. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne daje se u slučaju teške hipoproteinemije, niti u slučaju poremećaja rada jetre i bubrega. Ne daje se životinjama sa gastrointestinalnim ulceracijama i hroničnim gastrointestinalnim poremećajima. Ne daje se u slučaju da postoje funkcionalni poremećaji hematopoetskog sistema, koagulopatije, i hemoragijska dijateza. Ne davati natrijum salicilat novorođenim životinjama ili teladi mlađoj od 2 nedelje. Ne primjenjuje se kod prasadi mlađe od 4 nedelje. Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na natrijum salicilat. Broj rešenja: 323-01-00425-17-002 od 30.07.2018. godine za lek SOLACYL 1000 MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASVOR, 1 X 1 KG 3 od 5 6. NEŽELJENA DEJSTVA Moguća je pojava iritacija sistema za varenje, posebno kod životinja sa već postojećim gastroi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Broj rešenja: 323-01-00425-17-002 od 30.07.2018. godine za lek SOLACYL 1000 MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASVOR, 1 X 1 KG 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ SOLACYL 1000 MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASVOR, 1 X 1 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: Eurovet Animal Health BV Adresa: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandija Podnosilac zahteva: GENERA – PHARMA D.O.O.- BEOGRAD Adresa: Gostivarska 70, Beograd- Voždovac Broj rešenja: 323-01-00425-17-002 od 30.07.2018. godine za lek SOLACYL 1000 MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASVOR, 1 X 1 KG 2 od 6 1. IME LEKA SOLACYL 1000 MG/G Natrijum salicilat Prašak za oralni rastvor za goveda i svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g praška sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Natrijum salicilat 1000 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Videti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralni rastvor 4. KLINIČKI PODACI 1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda (telad) i svinje. 4. 2. INDIKACIJE Telad: potporo lečenje pireksije kod akutne bolesti disajnih puteva, u kombinaciji s odgovarajućom (anti-infektivnom) terapijom, ako je potrebno. Svinje: Za lečenje upala u kombinaciji s istovremenom antibiotskom terapijom. 4. 3. KONTRAINDIKACIJE Ne daje se u slučaju teške hipoproteinemije, niti u slučaju poremećaja rada jetre i bubrega. Ne daje se životinjama sa gastrointestinalnim ulceracijama i hroničnim gastrointestinalnim poremećajima. Ne daje se u slučaju da postoje funkcionalni poremećaji hematopoetskog sistema, koagulopatije, i hemoragijska dijateza. Ne davati natrijum salicilat novorođenim životinjama ili teladi mlađoj od 2 nedelje. Ne primjenjuje se kod prasadi mlađe od 4 nedelje. Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na natrijum salicilat. 4. 4. POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Nisu poznata. Broj rešenja: 323-01-00425-17-002 od 30.07.2018. godine za lek SOLACYL 1000 MG/G, PRAŠAK ZA ORALNI RASVOR, 1 X 1 KG 3 od 6 4. 5. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA S obzirom na to da natrijum sal সম্পূর্ণ নথি পড়ুন