SODIO BICARBONATO ZETA

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Antiacidi associati a sodio bicarbonato

Dostopno od:

ZETA FARMACEUTICI S.P.A.

Koda artikla:

A02AH

INN (mednarodno ime):

Antacids are associated with sodium bicarbonate

Enote v paketu:

"500 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE

Razred:

N

Terapevtsko območje:

Antiacidi associati a sodio bicarbonato

Povzetek izdelek:

031358017 - 500 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SODIO BICARBONATO ZETA 500 MG COMPRESSE
Sodio bicarbonato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un
breve periodo di trattamento
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SODIO BICARBONATO ZETA e a cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SODIO BICARBONATO ZETA
3.
Come prendere SODIO BICARBONATO ZETA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SODIO BICARBONATO ZETA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SODIO BICARBONATO ZETA E A COSA SERVE
SODIO BICARBONATO ZETA contiene il principio attivo sodio bicarbonato
appartenente alla classe
degli antiacidi.
Questo medicinale è indicato per il trattamento a breve termine
dell’eccessiva acidità di stomaco.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SODIO BICARBONATO ZETA
NON PRENDA SODIO BICARBONATO ZETA
-
Se è allergico (ipersensibile) al sodio bicarbonato o a uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di gravi problemi ai reni (gravi insufficienze renali);
-
se ha un aumento del pH del sangue causato da problemi respiratori
(alcalosi respiratoria);
-
se ha bassi livelli di calcio nel sangue (ipocalcemia, per un aumento
di rischio di tetania);
-
se ha bassi livelli di cloro nel sangue (ipocloremia) causata
dall’assunz

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sodio bicarbonato Zeta
_ _
500 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
principio attivo: sodio bicarbonato 500 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine dell’iperacidità gastrica.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti:_
la dose abituale negli adulti varia tra 500 mg a 5 g al giorno.
_Adolescenti (12-18 anni_
): 1-2 compresse dopo i pasti e al momento di coricarsi.
Il medicinale non è indicato per i bambini di età inferiore a 12
anni.
4.3CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
-
gravi insufficienze renali;
-
alcalosi respiratoria;
-
ipocalcemia, per un aumento di rischio di tetania;
-
ipocloremia indotta da diuretici (vedere paragrafo 4.5);
-
eccessiva perdita di cloro, dovuta al vomito o a suzione
gastrointestinale continua, per il
maggior rischio di alcalosi metabolica;
-
bambini di età inferiore a 12 anni.
Generalmente controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
4.4AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Occorre particolare cautela nel somministrare sodio bicarbonato in
caso di:
-
storia di insufficienza cardiaca congestizia;
-
compromissione renale;
-
ipertensione;
-
cirrosi epatica;
-
uso concomitante di corticosteroidi (vedere paragrafo 4.5).
Documento reso disponibile da AIFA il 30/05/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Le compresse contengono sodio, pertanto ciò deve essere tenuto in
considerazione nei casi in cu