Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Antiacidi associati a sodio bicarbonato
ZETA FARMACEUTICI S.P.A.
A02AH
Antacids are associated with sodium bicarbonate
"500 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE
N
Antiacidi associati a sodio bicarbonato
031358017 - 500 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SODIO BICARBONATO ZETA 500 MG COMPRESSE Sodio bicarbonato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è SODIO BICARBONATO ZETA e a cosa serve. 2. Cosa deve sapere prima di prendere SODIO BICARBONATO ZETA 3. Come prendere SODIO BICARBONATO ZETA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SODIO BICARBONATO ZETA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SODIO BICARBONATO ZETA E A COSA SERVE SODIO BICARBONATO ZETA contiene il principio attivo sodio bicarbonato appartenente alla classe degli antiacidi. Questo medicinale è indicato per il trattamento a breve termine dell’eccessiva acidità di stomaco. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SODIO BICARBONATO ZETA NON PRENDA SODIO BICARBONATO ZETA - Se è allergico (ipersensibile) al sodio bicarbonato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di gravi problemi ai reni (gravi insufficienze renali); - se ha un aumento del pH del sangue causato da problemi respiratori (alcalosi respiratoria); - se ha bassi livelli di calcio nel sangue (ipocalcemia, per un aumento di rischio di tetania); - se ha bassi livelli di cloro nel sangue (ipocloremia) causata dall’assunz Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sodio bicarbonato Zeta _ _ 500 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: principio attivo: sodio bicarbonato 500 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento a breve termine dell’iperacidità gastrica. 4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti:_ la dose abituale negli adulti varia tra 500 mg a 5 g al giorno. _Adolescenti (12-18 anni_ ): 1-2 compresse dopo i pasti e al momento di coricarsi. Il medicinale non è indicato per i bambini di età inferiore a 12 anni. 4.3CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; - gravi insufficienze renali; - alcalosi respiratoria; - ipocalcemia, per un aumento di rischio di tetania; - ipocloremia indotta da diuretici (vedere paragrafo 4.5); - eccessiva perdita di cloro, dovuta al vomito o a suzione gastrointestinale continua, per il maggior rischio di alcalosi metabolica; - bambini di età inferiore a 12 anni. Generalmente controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6). 4.4AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Occorre particolare cautela nel somministrare sodio bicarbonato in caso di: - storia di insufficienza cardiaca congestizia; - compromissione renale; - ipertensione; - cirrosi epatica; - uso concomitante di corticosteroidi (vedere paragrafo 4.5). Documento reso disponibile da AIFA il 30/05/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Le compresse contengono sodio, pertanto ciò deve essere tenuto in considerazione nei casi in cu Διαβάστε το πλήρες έγγραφο