SmofKabiven special EF 1012 ml Infusionsemulsion

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, manzo, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, glucosio, sojae olio raffinatum, triglycerida media, olio di oliva raffinatum, olio di pesce, carbohydrata, aminoacida, nitrogenia, materiale, spessore

Dostopno od:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Koda artikla:

B05BA10

INN (mednarodno ime):

alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, beef, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, glucose, sojae oil raffinatum, triglycerida media, olive oil raffinatum, fish oil, carbohydrata, aminoacida, nitrogenia, material, thickness

Farmacevtska oblika:

Infusionsemulsion

Sestava:

I) Aminosäurenlösung: alaninum 9.3 g, argininum 7.9 g, glycinum 7.3 g, histidinum 1.9 g, isoleucinum 3.3 g, leucinum 4.8 g, lysinum anhydricum 4.4 g ut lysini acetas, methioninum 2.8 g, phenylalaninum 3.4 g, prolinum 7.4 g, serinum 4.3 g, taurinum 0.66 g, threoninum 2.9 g, tryptophanum 1.3 g, tyrosinum 0.3 g, valinum 4.1 g, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 662 ml. II) Glucoselösung: glucosum 85.7 g ut glucosum monohydricum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 204 ml. III) Fettemulsion: sojae oleum raffinatum 8.8 g, triglycerida media 8.8 g, olivae oleum raffinatum 7.3 g, piscis oleum 4.4 g, int-rac-alpha-tocopherolum, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile ad emulsionem pro 146 ml. I) et II) et III) corresp.: carbohydrata 84.8 g, aminoacida 65.55 g, nitrogenia 10.5 g, materia crassa 28.7 g, in emulsione recenter mixta 1000 ml, Corresp. 3700 kJ pro 1 l corresp. natrium 3.93 mg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Nutrizione Parenterale

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2018-11-12

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INFORMAZIONE PROFESSIONALE
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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
SmofKabiven® special EF
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
SmofKabiven® special EF
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Alanina, arginina, glicina, istidina, isoleucina, leucina, lisina
anidra come lisina acetato, metionina,
fenilalanina, prolina, serina, taurina, treonina, triptofano,
tirosina, valina, glucosio come glucosio
monoidrato, olio di semi di soia raffinato, trigliceridi a catena
media, olio di oliva raffinato, olio di pesce.
Sostanze ausiliarie
Glicerolo, fosfolipidi d'uovo purificati, all-rac-alfa-tocoferolo,
sodio idrossido corrisp. a sodio fino a un
massimo di 0.67 mg/l (per regolare il pH), sodio oleato corrisp. a
sodio 3.26 mg/l, acido acetico 99% (per
regolare il pH), acido cloridrico (per regolare il pH), acqua per
preparazioni iniettabili.
1000 ml di emulsione contengono 0.17 mmol di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Emulsione per infusione in sacca a tre compartimenti, costituita da
soluzione di aminoacidi, soluzione di
glucosio ed emulsione lipidica.
Le soluzioni di glucosio e aminoacidi sono chiare e da incolori a
giallo chiaro e prive di particelle.
L'emulsione lipidica è bianca ed omogenea.
Principi attivi
Sacca a tre compartimenti con il seguente contenuto:
1012ml
1518 ml
per 1000 m