Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ALANINE, L- 14 g/l ; ARGININE, (L-) 12 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 5,1 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 462 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 420 g/l ; GLYCINE (E 640) 11 g/l ; HISTIDINE, (L-) 3 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 5 g/l ; LEUCINE, (L-) 7,4 g/l ; LYSINEACETAAT, L- 9,3 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 6,6 g/l ; METHIONINE, (L-) 4,3 g/l ; OLIJFOLIE, GEZUIVERD 50 g/l ; PROLINE, (L-) 11,2 g/l ; SERINE, (L-) 6,5 g/l ; SOJAOLIE, GEZUIVERD 60 g/l ; TAURINE 1 g/l ; THREONINE, (L-) 4,4 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 2 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,4 g/l ; VALINE, (L-) 6,2 g/l ; VISOLIE, RIJK AAN OMEGA-3-ZUREN 30 g/l
Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE
B05BA10
ALANINE, L- 14 g/l ; ARGININE, (L-) 12 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 5,1 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 462 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 420 g/l ; GLYCINE (E 640) 11 g/l ; HISTIDINE, (L-) 3 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 5 g/l ; LEUCINE, (L-) 7,4 g/l ; LYSINEACETAAT, L- 9,3 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 6,6 g/l ; METHIONINE, (L-) 4,3 g/l ; OLIJFOLIE, GEZUIVERD 50 g/l ; PROLINE, (L-) 11,2 g/l ; SERINE, (L-) 6,5 g/l ; SOJAOLIE, GEZUIVERD 60 g/l ; TAURINE 1 g/l ; THREONINE, (L-) 4,4 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 2 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,4 g/l ; VALINE, (L-) 6,2 g/l ; VISOLIE, RIJK AAN OMEGA-3-ZUREN 30 g/l
Emulsie voor infusie
AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD ; EI FOSFATIDEN, GEZUIVERD ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMOLEAAT (E 470A) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),
Intraveneus gebruik
Combinations
Hulpstoffen: AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD; EI FOSFATIDEN, GEZUIVERD; GLYCEROL (E 422); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMOLEAAT (E 470A); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
Page 1 of 14 119324G SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 N AAM VAN HET GENEESMIDDEL SmofKabiven Extra Amino Elektrolytenvrij emulsie voor infusie 2 K WALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING SmofKabiven Extra Amino Elektrolytenvrij bestaat uit een driecompartimentenzak. Iedere zak bevat de volgende gedeeltelijke volumes, afhankelijk van de vijf verpakkingsgrootten. 506 ML 1012 ML 1518 ML 2025 ML 2531 ML PER 1000 ML Aminozuuroplossing 331 ml 662 ml 993 ml 1325 ml 1656 ml 654 ml Glucose 42% 102 ml 204 ml 306 ml 408 ml 510 ml 202 ml Vetemulsie 73 ml 146 ml 219 ml 292 ml 365 ml 144 ml Dit komt overeen met de volgende totale samenstellingen: ACTIEVE BESTANDDELEN 506 ML 1012 ML 1518 ML 2025 ML 2531 ML PER 1000 ML Alanine 4,6 g 9,3 g 14 g 19 g 23 g 9,2 g Arginine 4,0 g 7,9 g 12 g 16 g 20 g 7,9 g Glycine 3,6 g 7,3 g 11 g 15 g 18 g 7,2 g Histidine 1,0 g 2,0 g 3,0 g 4,0 g 5,0 g 2,0 g Isoleucine 1.7 g 3,3 g 5,0 g 6,6 g 8,3 g 3,3 g Leucine 2,4 g 4,9 g 7,3 g 9,8 g 12 g 4,8 g Lysine (als acetaat) 2,2 g 4,4 g 6,6 g 8,7 g 11 g 4,3 g Methionine 1,4 g 2,8 g 4,3 g 5,7 g 7,1 g 2,8 g Fenylalanine 1,7 g 3,4 g 5,1 g 6,8 g 8,4 g 3,3 g Proline 3,7 g 7,4 g 11 g 15 g 19 g 7,3 g Serine 2,2 g 4,3 g 6,5 g 8,6 g 11 g 4,3 g Taurine 0,33 g 0,66 g 1,0 g 1,3 g 1,7 g 0,65 g Threonine 1.5 g 2,9 g 4,4 g 5,8 g 7,3 g 2,9 g Tryptofaan 0,66 g 1,3 g 2,0 g 2,7 g 3,3 g 1,3 g Tyrosine 0,13 g 0,26 g 0,40 g 0,53 g 0,66 g 0,26 g Valine 2,1 g 4,1 g 6,2 g 8,2 g 10 g 4,1 g Glucose monohydraat overeenkomstig met _glucose_ 43 g 86,0 g 129 g 171 g 214 g 85 g Sojaolie, gezuiverd 4,4 g 8,8 g 13 g 18 g 22 g 8,7 g Middellange keten triglyceriden 4,4 g 8,8 g 13 g 18 g 22 g 8,7 g Olijfolie, gezuiverd 3.7 g 7,3 g 11 g 15 g 18 g 7,2 g Visolie, rijk aan omega-3 vetzuren 2,2 g 4,4 g 6,6 g 8,8 g 11 g 4,3 g Page 2 of 14 119324G Dit komt overeen met: 506 ML 1012 ML 1518 ML 2025 ML 2531 ML PER 1000 ML • Aminozuren 33,1 g 66,3 g 99,4 g 133 g 166 g 65,5 g • Stikstof 5,3 g 10,6 g 15,9 g 21,2 g 26,5 g 10,5 g • Koolhydraten - Glucose (watervrij) 42,8 g 85,7 g 129 g 171 g 214 Preberite celoten dokument
Page 1 of 12 NOTBE671I BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SmofKabiven Extra Amino Elektrolytenvrij, emulsie voor infusie LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is SmofKabiven Extra Amino Elektrolytenvrij en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SMOFKABIVEN EXTRA AMINO ELEKTROLYTENVRIJ EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Dit middel is een emulsie voor infusie dat via een druppelinfuus (intraveneuze infusie) in uw bloed wordt toegediend. Het product bevat aminozuren (bouwstenen voor eiwitten), glucose (koolhydraten) en lipiden (vet) in een plastic zak en mag gegeven worden aan volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar. Uw arts of verpleegkundige zal u dit middel toedienen wanneer andere voedingsvormen niet goed genoeg zijn of niet gewerkt hebben. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - als u allergisch bent voor vis of ei - als u allergisch bent voor pindanoten of soja, mag u dit product niet gebruiken. Dit middel bevat sojaolie. - als u een teveel aan lipiden (vetten) in uw bloed heeft (hyperlipemie) - als u een ernstige leveraandoening heeft - als u problemen met de bloedstolling heeft (coagulatiestoornissen) - als uw lichaam problemen heeft om aminoz Preberite celoten dokument