SmofKabiven ekstra nitrogen brez elektrolitov emulzija za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

glicin; glukoza; histidin; alanin; arginin; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; ribje olje, bogato z omega-3-kislinami; trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni; sojino olje, prečiščeno; tavrin; Olivno olje, prečiščeno; Olivno olje, prečiščeno

Dostopno od:

Fresenius Kabi AB

Koda artikla:

B05BA10

INN (mednarodno ime):

glicin; glukoza; histidin; alanin; arginin; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; ribje olje, bogato z omega-3-kislinami; trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni; sojino olje, prečiščeno; tavrin; Olivno olje, prečiščeno; Olivno olje, prečiščeno

Farmacevtska oblika:

emulzija za infundiranje

Sestava:

glicin 7,2 g / 1000 ml  glukoza84,7 g / 1000 ml  histidin2 g / 1000 ml  alanin9,2 g / 1000 ml  arginin7,9 g / 1000 ml  fenilalanin3,3 g / 1000 ml  izolevcin3,3 g / 1000 ml  levcin4,8 g / 1000 ml  lizin4,3 g / 1000 ml  metionin2,8 g / 1000 ml  prolin7,3 g / 1000 ml  serin4,3 g / 1000 ml  tirozin0,26 g / 1000 ml  treonin2,9 g / 1000 ml  triptofan1,3 g / 1000 ml  valin4,1 g / 1000 ml  ribje olje, bogato z omega-3-kislinami4,3 g / 1000 ml  trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni8,7 g / 1000 ml  sojino olje, prečiščeno8,7 g / 1000 ml  tavrin0,65 g / 1000 ml  Olivno olje, prečiščeno7,2 g / 1000 ml  Olivno olje, prečiščeno7,2 g / 1000 ml; glukoza 84,7 g / 1000 ml  histidin2 g / 1000 ml  alanin9,2 g / 1000 ml  arginin7,9 g / 1000 ml  fenilalanin3,3 g / 1000 ml  izolevcin3,3 g / 1000 ml  levcin4,8 g / 1000 ml  lizin4,3 g / 1000 ml  metionin2,8 g / 1000 ml  prolin7,3 g / 1000 ml  serin4,3 g / 1000 ml  tirozin0,26 g / 1000 ml  treonin2,9 g / 1000 ml  triptofan1,3 g / 1000 ml  valin4,1 g / 1000 ml  ribje olje, bogato z omega-3-kislinami4,3 g / 1000 ml  trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni8,7 g / 1000 ml  sojino olje, prečiščeno8,7 g / 1000 ml  tavrin0,65 g / 1000 ml  Olivno olje, prečiščeno7,2 g / 1000 ml  Olivno olje, prečiščeno7,2 g / 1000 ml; histidin 2 g / 1000 ml  alanin9,2 g / 1000 ml  arginin7,9 g / 1000 ml  fenilalanin3,3 g / 1000 ml  izolevcin3,3 g / 1000 ml  levcin4,8 g / 1000 ml  lizin4,3 g / 1000 ml  metionin2,8 g / 1000 ml  prolin7,3 g / 1000 ml  serin4,3 g / 1000 ml  tirozin0,26 g / 1000 ml  treonin2,9 g / 1000 ml  triptofan1,3 g / 1000 ml  valin4,1 g / 1000 ml  ribje olje, bogato z omega-3-kislinami4,3 g / 1000 ml  trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni8,7 g / 1000 ml  so

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

4 vreča

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

kombinacije

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 4 tri-prekatnimi vrečami (Biofine) z 2025 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-02-05

Navodilo za uporabo

JAZMP-WS/167-9. 6. 2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
SmofKabiven ekstra nitrogen brez elektrolitov emulzija za infundiranje
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo SmofKabiven ekstra nitrogen brez elektrolitov in za
kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SmofKabiven ekstra
nitrogen brez
elektrolitov
3.
Kako uporabljati zdravilo SmofKabiven ekstra nitrogen brez
elektrolitov
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila SmofKabiven ekstra nitrogen brez elektrolitov
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SMOFKABIVEN EKSTRA NITROGEN BREZ ELEKTROLITOV IN ZA
KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo SmofKabiven ekstra nitrogen brez elektrolitov je emulzija za
infundiranje, ki jo boste v kri
dobili s kapalno (intravensko) infuzijo. Zdravilo vsebuje aminokisline
(snovi, potrebne za nastajanje
beljakovin), glukozo (ogljikove hidrate) in lipide (maščobe) v
plastični vreči in se ga sme dajati
odraslim in otrokom, starim 2 leti ali več.
Zdravstveni delavec vam bo dal zdravilo SmofKabiven ekstra nitrogen
brez elektrolitov, če druge
oblike hranjenja za vas ne zadoščajo ali niso delovale.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SMOFKABIVEN EKSTRA
NITROGEN BREZ
ELEKTROLITOV
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SMOFKABIVEN EKSTRA NITROGEN BREZ
ELEKTROLITOV:
-
če ste alergični (preobčutljivi) na učinkovine ali katero koli
drugo sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
-
če ste alergični na ribe ali jajca,
-
če ste alergični na arašide ali sojo, tega zdravila ne smete
uporabiti; zdravilo Smof

Lastnosti izdelka

JAZMP-WS/167-9. 6. 2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
SmofKabiven ekstra nitrogen brez elektrolitov emulzija za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilo SmofKabiven ekstra nitrogen brez elektrolitov sestavlja
sistem triprekatnih vreč. Vsaka vreča
vsebuje naslednje delne količine, odvisno od petih velikosti
pakiranj.
506 ML
1012 ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
NA 1000 ML
Raztopina aminokislin 10 %
331 ml
662 ml
993 ml
1325 ml
1656 ml
654 ml
Glukoza 42 %
102 ml
204 ml
306 ml
408 ml
510 ml
202 ml
Emulzija lipidov 20 %
73 ml
146 ml
219 ml
292 ml
365 ml
144 ml
To ustreza naslednjim celotnim sestavam:
UČINKOVINE
506 ML
1012 ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
NA 1000 ML
alanin
4,6 g
9,3 g
14 g
19 g
23 g
9,2 g
arginin
4,0 g
7,9 g
12 g
16 g
20 g
7,9 g
glicin
3,6 g
7,3 g
11 g
15 g
18 g
7,2 g
histidin
1,0 g
2,0 g
3,0 g
4,0 g
5,0 g
2,0 g
izolevcin
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,3 g
3,3 g
levcin
2,4 g
4,9 g
7,3 g
9,8 g
12 g
4,8 g
lizin (kot acetat)
2,2 g
4,4 g
6,6 g
8,7 g
11 g
4,3 g
metionin
1,4 g
2,8 g
4,3 g
5,7 g
7,1 g
2,8 g
fenilalanin
1,7 g
3,4 g
5,1 g
6,8 g
8,4 g
3,3 g
prolin
3,7 g
7,4 g
11 g
15 g
19 g
7,3 g
serin
2,2 g
4,3 g
6,5 g
8,6 g
11 g
4,3 g
tavrin
0,33 g
0,66 g
1,0 g
1,3 g
1,7 g
0,65 g
treonin
1,5 g
2,9 g
4,4 g
5,8 g
7,3 g
2,9 g
triptofan
0,66 g
1,3 g
2,0 g
2,7 g
3,3 g
1,3 g
tirozin
0,13 g
0,26 g
0,40 g
0,53 g
0,66 g
0,26 g
valin
2,1 g
4,1 g
6,2 g
8,2 g
10 g
4,1 g
glukoza monohidrat
_kar ustreza_
glukozi
43 g
86 g
129 g
171 g
214 g
85 g
prečiščeno sojino olje
4,4 g
8,8 g
13 g
18 g
22 g
8,7 g
nasičeni srednjeverižni
trigliceridi
4,4 g
8,8 g
13 g
18 g
22 g
8,7 g
prečiščeno olivno olje
3,7 g
7,3 g
11 g
15 g
18 g
7,2 g
ribje olje, bogato z
omega-3-kislinami
2,2 g
4,4 g
6,6 g
8,8 g
11 g
4,3 g
JAZMP-WS/167-9. 6. 2023
2
Kar ustreza:
506 ML
1012 ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
NA 1000 ML
•
aminokisline
33,1 g
66,3 g
99,4 g
133 g
166 g
65,5 g
•
dušik
5,3 g
10,6 g
15,9 g
21,2 g
26,5 g
10,5 g
•
ogljikovi hidrati
- glukoza (brezvodna)
42,8 g
85,7 g
129 g
171 g
214 g
84,7 g
•
lipidi