País: Eslovênia
Língua: esloveno
Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
glicin; glukoza; histidin; alanin; arginin; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; ribje olje, bogato z omega-3-kislinami; trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni; sojino olje, prečiščeno; tavrin; Olivno olje, prečiščeno; Olivno olje, prečiščeno
Fresenius Kabi AB
B05BA10
glicin; glukoza; histidin; alanin; arginin; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; ribje olje, bogato z omega-3-kislinami; trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni; sojino olje, prečiščeno; tavrin; Olivno olje, prečiščeno; Olivno olje, prečiščeno
emulzija za infundiranje
glicin 7,2 g / 1000 ml glukoza84,7 g / 1000 ml histidin2 g / 1000 ml alanin9,2 g / 1000 ml arginin7,9 g / 1000 ml fenilalanin3,3 g / 1000 ml izolevcin3,3 g / 1000 ml levcin4,8 g / 1000 ml lizin4,3 g / 1000 ml metionin2,8 g / 1000 ml prolin7,3 g / 1000 ml serin4,3 g / 1000 ml tirozin0,26 g / 1000 ml treonin2,9 g / 1000 ml triptofan1,3 g / 1000 ml valin4,1 g / 1000 ml ribje olje, bogato z omega-3-kislinami4,3 g / 1000 ml trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni8,7 g / 1000 ml sojino olje, prečiščeno8,7 g / 1000 ml tavrin0,65 g / 1000 ml Olivno olje, prečiščeno7,2 g / 1000 ml Olivno olje, prečiščeno7,2 g / 1000 ml; glukoza 84,7 g / 1000 ml histidin2 g / 1000 ml alanin9,2 g / 1000 ml arginin7,9 g / 1000 ml fenilalanin3,3 g / 1000 ml izolevcin3,3 g / 1000 ml levcin4,8 g / 1000 ml lizin4,3 g / 1000 ml metionin2,8 g / 1000 ml prolin7,3 g / 1000 ml serin4,3 g / 1000 ml tirozin0,26 g / 1000 ml treonin2,9 g / 1000 ml triptofan1,3 g / 1000 ml valin4,1 g / 1000 ml ribje olje, bogato z omega-3-kislinami4,3 g / 1000 ml trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni8,7 g / 1000 ml sojino olje, prečiščeno8,7 g / 1000 ml tavrin0,65 g / 1000 ml Olivno olje, prečiščeno7,2 g / 1000 ml Olivno olje, prečiščeno7,2 g / 1000 ml; histidin 2 g / 1000 ml alanin9,2 g / 1000 ml arginin7,9 g / 1000 ml fenilalanin3,3 g / 1000 ml izolevcin3,3 g / 1000 ml levcin4,8 g / 1000 ml lizin4,3 g / 1000 ml metionin2,8 g / 1000 ml prolin7,3 g / 1000 ml serin4,3 g / 1000 ml tirozin0,26 g / 1000 ml treonin2,9 g / 1000 ml triptofan1,3 g / 1000 ml valin4,1 g / 1000 ml ribje olje, bogato z omega-3-kislinami4,3 g / 1000 ml trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni8,7 g / 1000 ml so
Intravenska uporaba
4 vreča
ZZ
kombinacije
Pakiranje :škatla s 4 tri-prekatnimi vrečami (Biofine) z 2025 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-05
JAZMP-WS/167-9. 6. 2023 1 NAVODILO ZA UPORABO SmofKabiven ekstra nitrogen brez elektrolitov emulzija za infundiranje PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo SmofKabiven ekstra nitrogen brez elektrolitov in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SmofKabiven ekstra nitrogen brez elektrolitov 3. Kako uporabljati zdravilo SmofKabiven ekstra nitrogen brez elektrolitov 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila SmofKabiven ekstra nitrogen brez elektrolitov 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SMOFKABIVEN EKSTRA NITROGEN BREZ ELEKTROLITOV IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo SmofKabiven ekstra nitrogen brez elektrolitov je emulzija za infundiranje, ki jo boste v kri dobili s kapalno (intravensko) infuzijo. Zdravilo vsebuje aminokisline (snovi, potrebne za nastajanje beljakovin), glukozo (ogljikove hidrate) in lipide (maščobe) v plastični vreči in se ga sme dajati odraslim in otrokom, starim 2 leti ali več. Zdravstveni delavec vam bo dal zdravilo SmofKabiven ekstra nitrogen brez elektrolitov, če druge oblike hranjenja za vas ne zadoščajo ali niso delovale. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SMOFKABIVEN EKSTRA NITROGEN BREZ ELEKTROLITOV NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SMOFKABIVEN EKSTRA NITROGEN BREZ ELEKTROLITOV: - če ste alergični (preobčutljivi) na učinkovine ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste alergični na ribe ali jajca, - če ste alergični na arašide ali sojo, tega zdravila ne smete uporabiti; zdravilo Smof Leia o documento completo
JAZMP-WS/167-9. 6. 2023 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA SmofKabiven ekstra nitrogen brez elektrolitov emulzija za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilo SmofKabiven ekstra nitrogen brez elektrolitov sestavlja sistem triprekatnih vreč. Vsaka vreča vsebuje naslednje delne količine, odvisno od petih velikosti pakiranj. 506 ML 1012 ML 1518 ML 2025 ML 2531 ML NA 1000 ML Raztopina aminokislin 10 % 331 ml 662 ml 993 ml 1325 ml 1656 ml 654 ml Glukoza 42 % 102 ml 204 ml 306 ml 408 ml 510 ml 202 ml Emulzija lipidov 20 % 73 ml 146 ml 219 ml 292 ml 365 ml 144 ml To ustreza naslednjim celotnim sestavam: UČINKOVINE 506 ML 1012 ML 1518 ML 2025 ML 2531 ML NA 1000 ML alanin 4,6 g 9,3 g 14 g 19 g 23 g 9,2 g arginin 4,0 g 7,9 g 12 g 16 g 20 g 7,9 g glicin 3,6 g 7,3 g 11 g 15 g 18 g 7,2 g histidin 1,0 g 2,0 g 3,0 g 4,0 g 5,0 g 2,0 g izolevcin 1,7 g 3,3 g 5,0 g 6,6 g 8,3 g 3,3 g levcin 2,4 g 4,9 g 7,3 g 9,8 g 12 g 4,8 g lizin (kot acetat) 2,2 g 4,4 g 6,6 g 8,7 g 11 g 4,3 g metionin 1,4 g 2,8 g 4,3 g 5,7 g 7,1 g 2,8 g fenilalanin 1,7 g 3,4 g 5,1 g 6,8 g 8,4 g 3,3 g prolin 3,7 g 7,4 g 11 g 15 g 19 g 7,3 g serin 2,2 g 4,3 g 6,5 g 8,6 g 11 g 4,3 g tavrin 0,33 g 0,66 g 1,0 g 1,3 g 1,7 g 0,65 g treonin 1,5 g 2,9 g 4,4 g 5,8 g 7,3 g 2,9 g triptofan 0,66 g 1,3 g 2,0 g 2,7 g 3,3 g 1,3 g tirozin 0,13 g 0,26 g 0,40 g 0,53 g 0,66 g 0,26 g valin 2,1 g 4,1 g 6,2 g 8,2 g 10 g 4,1 g glukoza monohidrat _kar ustreza_ glukozi 43 g 86 g 129 g 171 g 214 g 85 g prečiščeno sojino olje 4,4 g 8,8 g 13 g 18 g 22 g 8,7 g nasičeni srednjeverižni trigliceridi 4,4 g 8,8 g 13 g 18 g 22 g 8,7 g prečiščeno olivno olje 3,7 g 7,3 g 11 g 15 g 18 g 7,2 g ribje olje, bogato z omega-3-kislinami 2,2 g 4,4 g 6,6 g 8,8 g 11 g 4,3 g JAZMP-WS/167-9. 6. 2023 2 Kar ustreza: 506 ML 1012 ML 1518 ML 2025 ML 2531 ML NA 1000 ML • aminokisline 33,1 g 66,3 g 99,4 g 133 g 166 g 65,5 g • dušik 5,3 g 10,6 g 15,9 g 21,2 g 26,5 g 10,5 g • ogljikovi hidrati - glukoza (brezvodna) 42,8 g 85,7 g 129 g 171 g 214 g 84,7 g • lipidi Leia o documento completo