Skandyra 100 000 UI/g - 100 000 UI pommade/compr. vagin.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Nystatine 100000 UI/g (pommade); Nystatine 100000 UI (comprimé)

Dostopno od:

Memidis Pharma B.V.

Koda artikla:

G01AA01

INN (mednarodno ime):

Nystatin; Nystatin

Odmerek:

100000 IU/g - 100000 IU

Farmacevtska oblika:

Comprimé vaginal; Pommade

Sestava:

Nystatine 100000 UI/g; Nystatine 100000 UI

Pot uporabe:

Voie cutanée; Voie vaginale

Terapevtsko območje:

Nystatin

Povzetek izdelek:

CTI code: 553884-01 - Taille de l'emballage: 6 + 25 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

2020-02-18

Navodilo za uporabo

SKANDYRA
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Pommade et comprimés vaginaux
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
SKANDYRA 100 000 U.I./g + 100 000 U.I. pommade + comprimés vaginaux
nystatine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Skandyra et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Skandyra
3.
Comment utiliser Skandyra
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Skandyra
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SKANDYRA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Skandyra contient la substance active antimycosique nystatine. Ce
médicament est utilisé pour le
traitement des infections du vagin et des régions externes des
organes génitaux féminins, causées par
un champignon appelé Candida albicans ou par d’autres espèces de
Candida non albicans.
Ce médicament est destiné à des adultes uniquement.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
SKANDYRA
N’UTILISEZ JAMAIS SKANDYRA

Si vous êtes allergique à la nystatine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
En cas d’utilisation concomitante de Skandyra et de préservatifs ou
de diaphragmes, l’excipien

Lastnosti izdelka

SKANDYRA
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Pommade et comprimés vaginaux
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Skandyra 100 000 U.I./g + 100 000 U.I. pommade + comprimés vaginaux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 g de pommade contient 100 000 U.I. de nystatine.
1 comprimé vaginal contient 100 000 U.I. de nystatine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade + comprimé vaginal
Pommade jaune et comprimés jaunes pâle, oblongs (18 x 10 mm),
biconvexes.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Skandyra est indiqué pour le traitement d’une candidose
vulvovaginale chez des adultes (voir
rubriques 4.4 et 5.1).
Il convient de se référer aux recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée
d’antimycosiques.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Pommade_
Posologie
Appliquer deux fois par jour sur les régions cutanées infectées
situées à l’extérieur des organes
génitaux.
Mode d’administration et durée du traitement
Pour usage cutané.
La pommade ne doit pas être appliquée trop finement, deux fois par
jour, sur les zones cutanées
infectées situées à l’extérieur des organes génitaux (au début
du traitement, une fois par jour en
même temps que le comprimé vaginal). La pommade doit s’utiliser
jusqu’à la guérison complète.
La durée du traitement nécessaire à cet effet est habituellement de
2 à 4 semaines en moyenne. Au
besoin, la pommade peut s’utiliser pendant une plus longue période.
Des études cliniques de
tolérance sont disponibles concernant une utilisation pendant
jusqu’à 2 semaines.
_Comprimés vaginaux_
Posologie
Un ou deux comprimés vaginaux une fois par jour.
SKANDYRA
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Pommade et comprimés vaginaux
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Mode d’administration et durée du traitement
Pour usage vaginal.
_Traitement à court terme :_ Deux comprimé