País: Bélgica
Idioma: francés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Nystatine 100000 UI/g (pommade); Nystatine 100000 UI (comprimé)
Memidis Pharma B.V.
G01AA01
Nystatin; Nystatin
100000 IU/g - 100000 IU
Comprimé vaginal; Pommade
Nystatine 100000 UI/g; Nystatine 100000 UI
Voie cutanée; Voie vaginale
Nystatin
CTI code: 553884-01 - Taille de l'emballage: 6 + 25 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2020-02-18
SKANDYRA Page 1 Pommade et comprimés vaginaux __________________________________________________________________________ NOTICE : INFORMATION DU PATIENT SKANDYRA 100 000 U.I./g + 100 000 U.I. pommade + comprimés vaginaux nystatine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Skandyra et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Skandyra 3. Comment utiliser Skandyra 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Skandyra 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SKANDYRA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Skandyra contient la substance active antimycosique nystatine. Ce médicament est utilisé pour le traitement des infections du vagin et des régions externes des organes génitaux féminins, causées par un champignon appelé Candida albicans ou par d’autres espèces de Candida non albicans. Ce médicament est destiné à des adultes uniquement. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER SKANDYRA N’UTILISEZ JAMAIS SKANDYRA Si vous êtes allergique à la nystatine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS En cas d’utilisation concomitante de Skandyra et de préservatifs ou de diaphragmes, l’excipien Leer el documento completo
SKANDYRA Page 1 Pommade et comprimés vaginaux __________________________________________________________________________ RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Skandyra 100 000 U.I./g + 100 000 U.I. pommade + comprimés vaginaux 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 g de pommade contient 100 000 U.I. de nystatine. 1 comprimé vaginal contient 100 000 U.I. de nystatine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Pommade + comprimé vaginal Pommade jaune et comprimés jaunes pâle, oblongs (18 x 10 mm), biconvexes. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Skandyra est indiqué pour le traitement d’une candidose vulvovaginale chez des adultes (voir rubriques 4.4 et 5.1). Il convient de se référer aux recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée d’antimycosiques. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION _Pommade_ Posologie Appliquer deux fois par jour sur les régions cutanées infectées situées à l’extérieur des organes génitaux. Mode d’administration et durée du traitement Pour usage cutané. La pommade ne doit pas être appliquée trop finement, deux fois par jour, sur les zones cutanées infectées situées à l’extérieur des organes génitaux (au début du traitement, une fois par jour en même temps que le comprimé vaginal). La pommade doit s’utiliser jusqu’à la guérison complète. La durée du traitement nécessaire à cet effet est habituellement de 2 à 4 semaines en moyenne. Au besoin, la pommade peut s’utiliser pendant une plus longue période. Des études cliniques de tolérance sont disponibles concernant une utilisation pendant jusqu’à 2 semaines. _Comprimés vaginaux_ Posologie Un ou deux comprimés vaginaux une fois par jour. SKANDYRA Page 2 Pommade et comprimés vaginaux __________________________________________________________________________ Mode d’administration et durée du traitement Pour usage vaginal. _Traitement à court terme :_ Deux comprimé Leer el documento completo