Država: Belgija
Jezik: francoščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Sitagliptine Monohydraté 56,68 mg - Eq. Sitagliptine 50 mg; Chlorhydrate de Metformine 850 mg
Joint Stock Company Grindeks
A10BD07
Comprimé pelliculé
Voie orale
Metformin and Sitagliptin
CTI Extended: 600257-03; 600257-02; 600257-01; 600257-04
Commercialisé: Non
2022-06-24
9 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS 50 MG/850 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS 50 MG/1 000 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS sitagliptine/chlorhydrate de metformine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que Sitagliptin/Metformin Grindeks et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sitagliptin/Metformin Grindeks 3. Comment prendre Sitagliptin/Metformin Grindeks 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Sitagliptin/Metformin Grindeks 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Sitagliptin/Metformin Grindeks contient deux médicaments différents appelés sitagliptine et metformine. la sitagliptine appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4) la metformine appartient à une classe de médicaments appelés biguanides. Ils agissent ensemble pour équilibrer le taux de sucre dans le sang chez les patients adultes atteints d’une forme de diabète appelée « diabète de type 2 ». Ce médicament aide à augmenter les taux d’insuline produits après un repas et diminue la quantité de sucre produite p Preberite celoten dokument
21 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg comprimés pelliculés Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1 000 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient du chlorhydrate monohydraté de sitagliptine équivalent à 50 mg de sitagliptine et 850 mg de chlorhydrate de metformine. Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1 000 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient du chlorhydrate monohydraté de sitagliptine équivalent à 50 mg de sitagliptine et 1 000 mg de chlorhydrate de metformine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé). Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg comprimés pelliculés : comprimés pelliculés orange, ovales, biconvexes, marqués « SM85 » sur une face. La taille des comprimés est d’environ 20 mm x 6,7 mm. Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1 000 mg comprimés pelliculés : comprimés pelliculés bruns, ovales, biconvexes, marqués « SM100 » sur une face. La taille des comprimés est d’environ 21 mm x 7,2 mm. Sitagliptin/Metformin GrindeksSitagliptin/Metformin Grindeks 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Chez les patients adultes diabétiques de type 2, Sitagliptin/Metformin Grindeks est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie, en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique : chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l’association sitagliptine/metformine. en association à un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie) lorsque les doses maximales tolérées de metformine et de sulfamide ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. en trithérapie avec un agoniste des récepteurs activateurs de la prolif Preberite celoten dokument