Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg - 850 mg compr. pellic.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Chlorhydrate de Sitagliptine Monohydraté 56,68 mg - Eq. Sitagliptine 50 mg; Chlorhydrate de Metformine 850 mg

Boleh didapati daripada:

Joint Stock Company Grindeks

Kod ATC:

A10BD07

Borang farmaseutikal:

Comprimé pelliculé

Laluan pentadbiran:

Voie orale

Kawasan terapeutik:

Metformin and Sitagliptin

Ringkasan produk:

CTI Extended: 600257-03; 600257-02; 600257-01; 600257-04

Status kebenaran:

Commercialisé: Non

Tarikh kebenaran:

2022-06-24

Risalah maklumat

9
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS 50 MG/850 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS 50 MG/1 000 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
sitagliptine/chlorhydrate de metformine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Sitagliptin/Metformin Grindeks et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Sitagliptin/Metformin Grindeks
3.
Comment prendre Sitagliptin/Metformin Grindeks
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Sitagliptin/Metformin Grindeks
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
Sitagliptin/Metformin Grindeks contient deux médicaments différents
appelés sitagliptine et
metformine.

la sitagliptine appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de la DPP-4
(inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4)

la metformine appartient à une classe de médicaments appelés
biguanides.
Ils agissent ensemble pour équilibrer le taux de sucre dans le sang
chez les patients adultes atteints
d’une forme de diabète appelée « diabète de type 2 ». Ce
médicament aide à augmenter les taux
d’insuline produits après un repas et diminue la quantité de sucre
produite p

Ciri produk

21
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg comprimés pelliculés
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1 000 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient du chlorhydrate monohydraté de
sitagliptine équivalent à 50 mg
de sitagliptine et 850 mg de chlorhydrate de metformine.
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1 000 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient du chlorhydrate monohydraté de
sitagliptine équivalent à 50 mg
de sitagliptine et 1 000 mg de chlorhydrate de metformine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg comprimés pelliculés :
comprimés pelliculés orange,
ovales, biconvexes, marqués « SM85 » sur une face. La taille des
comprimés est d’environ 20 mm x
6,7 mm.
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1 000 mg comprimés pelliculés :
comprimés pelliculés bruns,
ovales, biconvexes, marqués « SM100 » sur une face. La taille des
comprimés est d’environ 21 mm x
7,2 mm.
Sitagliptin/Metformin GrindeksSitagliptin/Metformin Grindeks
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Chez les patients adultes diabétiques de type 2,
Sitagliptin/Metformin Grindeks est indiqué pour
améliorer le contrôle de la glycémie, en complément du régime
alimentaire et de l’exercice physique :

chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule
à la dose maximale tolérée
ou chez les patients déjà traités par l’association
sitagliptine/metformine.

en association à un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie) lorsque
les doses maximales tolérées
de metformine et de sulfamide ne permettent pas d’obtenir un
contrôle adéquat de la glycémie.

en trithérapie avec un agoniste des récepteurs activateurs de la
prolif