Siofor 850 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

metformin

Dostopno od:

BERLIN-CHEMIE AG

Koda artikla:

A10BA02

INN (mednarodno ime):

metformin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

metformin 662,9 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

60 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

metformin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-11-24

Navodilo za uporabo

JAZMP-II/053-08.07.2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
_SIOFOR 850 MG _
_FILMSKO OBLOŽENE TABLETE _
metforminijev
_ _
klorid
_ _
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Siofor 850 mg filmsko obložene tablete (nadalje v
besedilu Siofor 850) in za kaj ga
uporabljamo
2. Kaj morate vedeti preden boste uporabili zdravilo Siofor 850
3. Kako uporabljati zdravilo Siofor 850
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Siofor 850
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SIOFOR 850 IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO SIOFOR 850
Zdravilo Siofor 850 vsebuje učinkovino metforminijev klorid, zdravilo
za zdravljenje sladkorne
bolezni. Spada v skupino zdravil, ki se imenujejo bigvanidi.
Insulin je hormon, ki ga tvori trebušna slinavka in skrbi za privzem
glukoze (sladkorja) iz krvi.
Telo uporablja glukozo za tvorbo energije ali pa jo shranjuje za
kasnejšo uporabo.
Če imate sladkorno bolezen, trebušna slinavka ne tvori dovolj
insulina ali pa telo nastalega insulina
ne more ustrezno uporabiti. To povzroči visoko raven glukoze v krvi.
Zdravilo Siofor 850 pomaga
znižati koncentracijo glukoze v krvi na čimbolj normalno raven.
Če ste odrasla oseba s prekomerno telesno maso, bo jemanje zdravila
Siofor 850 skozi daljši čas
pomagalo zmanjšati tveganje za pojav zapletov, povezanih s sladkorno
boleznijo tipa 2. Zdravilo
Siofor 850 ima vpliv na vzdrževanje stabilne telesne mase ali zmerno
zmanjšanje telesne mase.
ZA KAJ SE

Lastnosti izdelka

JAZMP-IA/056/G-18.8.2020
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Siofor 850 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 850 mg metforminijevega klorida,
kar je ekvivalentno 662,9 mg
metformina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bele, podolgovate filmsko obložene tablete z zarezo na obeh straneh.
Razdelilna zareza je namenjena
le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka
odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, še posebno pri bolnikih s
prekomerno telesno maso, kadar
zadovoljivega nadzora glukoze ni mogoče doseči samo z ustrezno dieto
in telesno dejavnostjo.
•
Pri odraslih bolnikih je mogoče zdravilo Siofor 850 mg filmsko
obložene tablete (v nadaljevanju
Siofor 850) uporabljati kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z
drugimi peroralnimi
antidiabetičnimi zdravili ali z insulinom.
•
Pri otrocih od 10. leta starosti in pri mladostnikih je mogoče Siofor
850 uporabljati v monoterapiji
ali v kombinaciji z insulinom.
Pri odraslih bolnikih s preveliko telesno maso, ki so imeli sladkorno
bolezen tipa 2 in so jih zdravili z
metforminijevim kloridom kot zdravilom prve izbire, po tem ko je bila
dieta neuspešna, so opazili
zmanjšanje pogostnosti zapletov, povezanih s sladkorno boleznijo
(glejte poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli z normalim delovanjem ledvic (GFR ≥ 90 ml/min)
_Monoterapija in kombinacija z drugimi peroralnimi antidiabetičnimi
zdravili _
-Običajni začetni odmerek je 500 mg ali 850 mg metforminijevega
klorida 2 ali 3 krat na dan, med
obroki ali po njih.
Po 10 do 15 dneh je treba odmerek prilagoditi na osnovi meritev ravni
glukoze v krvi. Postopno
povečevanje odmerka lahko izboljša gastrointestinalno toleranco za
zdravilo.
Največji priporočljivi odmerek metforminijevega klorida je 3 g
dnevno v 3 deljenih odmerkih.
-Če načrtujete prehod z d