Land: Slovenien
Sprog: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
metformin
BERLIN-CHEMIE AG
A10BA02
metformin
filmsko obložena tableta
metformin 662,9 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
metformin
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-11-24
JAZMP-II/053-08.07.2020 1 NAVODILO ZA UPORABO _SIOFOR 850 MG _ _FILMSKO OBLOŽENE TABLETE _ metforminijev _ _ klorid _ _ PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Siofor 850 mg filmsko obložene tablete (nadalje v besedilu Siofor 850) in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti preden boste uporabili zdravilo Siofor 850 3. Kako uporabljati zdravilo Siofor 850 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Siofor 850 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SIOFOR 850 IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO SIOFOR 850 Zdravilo Siofor 850 vsebuje učinkovino metforminijev klorid, zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni. Spada v skupino zdravil, ki se imenujejo bigvanidi. Insulin je hormon, ki ga tvori trebušna slinavka in skrbi za privzem glukoze (sladkorja) iz krvi. Telo uporablja glukozo za tvorbo energije ali pa jo shranjuje za kasnejšo uporabo. Če imate sladkorno bolezen, trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina ali pa telo nastalega insulina ne more ustrezno uporabiti. To povzroči visoko raven glukoze v krvi. Zdravilo Siofor 850 pomaga znižati koncentracijo glukoze v krvi na čimbolj normalno raven. Če ste odrasla oseba s prekomerno telesno maso, bo jemanje zdravila Siofor 850 skozi daljši čas pomagalo zmanjšati tveganje za pojav zapletov, povezanih s sladkorno boleznijo tipa 2. Zdravilo Siofor 850 ima vpliv na vzdrževanje stabilne telesne mase ali zmerno zmanjšanje telesne mase. ZA KAJ SE Læs hele dokumentet
JAZMP-IA/056/G-18.8.2020 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Siofor 850 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 850 mg metforminijevega klorida, kar je ekvivalentno 662,9 mg metformina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Bele, podolgovate filmsko obložene tablete z zarezo na obeh straneh. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, še posebno pri bolnikih s prekomerno telesno maso, kadar zadovoljivega nadzora glukoze ni mogoče doseči samo z ustrezno dieto in telesno dejavnostjo. • Pri odraslih bolnikih je mogoče zdravilo Siofor 850 mg filmsko obložene tablete (v nadaljevanju Siofor 850) uporabljati kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z drugimi peroralnimi antidiabetičnimi zdravili ali z insulinom. • Pri otrocih od 10. leta starosti in pri mladostnikih je mogoče Siofor 850 uporabljati v monoterapiji ali v kombinaciji z insulinom. Pri odraslih bolnikih s preveliko telesno maso, ki so imeli sladkorno bolezen tipa 2 in so jih zdravili z metforminijevim kloridom kot zdravilom prve izbire, po tem ko je bila dieta neuspešna, so opazili zmanjšanje pogostnosti zapletov, povezanih s sladkorno boleznijo (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odrasli z normalim delovanjem ledvic (GFR ≥ 90 ml/min) _Monoterapija in kombinacija z drugimi peroralnimi antidiabetičnimi zdravili _ -Običajni začetni odmerek je 500 mg ali 850 mg metforminijevega klorida 2 ali 3 krat na dan, med obroki ali po njih. Po 10 do 15 dneh je treba odmerek prilagoditi na osnovi meritev ravni glukoze v krvi. Postopno povečevanje odmerka lahko izboljša gastrointestinalno toleranco za zdravilo. Največji priporočljivi odmerek metforminijevega klorida je 3 g dnevno v 3 deljenih odmerkih. -Če načrtujete prehod z d Læs hele dokumentet