Siofor 850 850 mg Tabletki powlekane

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Metformini hydrochloridum

Dostopno od:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Koda artikla:

A10BA02

INN (mednarodno ime):

Metformini hydrochloridum

Odmerek:

850 mg

Farmacevtska oblika:

Tabletki powlekane

Povzetek izdelek:

Opakowania: Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990457335; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990457311; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990457328; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04013054024348; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990457342

Status dovoljenje:

Bezterminowe

Navodilo za uporabo

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SIOFOR 850, 850 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Metformini hydrochloridum _
Do stosowania u dzieci w wieku powyżej 10 lat oraz u dorosłych
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Siofor 850 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Siofor 850
3.
Jak stosować lek Siofor 850
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Siofor 850
_6._
_ _
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1.
CO TO JEST LEK SIOFOR 850 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Siofor 850 zawiera metforminę, substancję stosowaną w leczeniu
cukrzycy. Należy do grupy leków
zwanych biguanidami.
Insulina to hormon produkowany przez trzustkę, który pozwala
organizmowi pobierać glukozę (cukier)
z krwi. Organizm wykorzystuje glukozę do wytwarzania energii lub
magazynuje ją do późniejszego
wykorzystania.
U chorych na cukrzycę trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości
insuliny lub organizm nie jest w
stanie właściwie wykorzystać wytworzonej insuliny. Prowadzi to do
nadmiernego zwiększenia
stężenia glukozy we krwi. Siofor 850 pomaga obniżyć stężenie
glukozy we krwi do wartości jak
najbardziej zbliżonych do prawidłowych.
U dorosłych z nadwagą długotrwałe przyjmowanie leku Siofor 850
zmniejsza również ryzyko
powikłań związanych z cukrzycą typu 2. Przyjmowan

Lastnosti izdelka

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SIOFOR
850,
850 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 850 mg metforminy chlorowodorku, co
odpowiada 662,9 mg
metforminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt: 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Białe, podłużne tabletki powlekane z linią podziału po obu
stronach.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie
podział na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy typu 2, zwłaszcza u pacjentów z nadwagą, w celu
właściwej kontroli stężenia
glukozy we krwi.
-
U dorosłych z cukrzycą typu 2
Siofor 850 można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z
innymi lekami przeciwcukrzycowymi, w tym z insuliną.
-
U dzieci w wieku powyżej 10 lat i młodzieży z cukrzycą typu 2
Siofor 850 może być
stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z insuliną.
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadwagą leczonych
metforminą jako lekiem
pierwszego rzutu w razie nieskuteczności diety wykazano zmniejszenie
powikłań cukrzycy (patrz
punkt 5.1).
W zapobieganiu cukrzycy typu 2 u pacjentów ze stanem
przedcukrzycowym.
W czasie leczenia produktem leczniczym Siofor 850 należy
przestrzegać diety i podejmować
wysiłek fizyczny.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI Z PRAWIDŁOWĄ CZYNNOŚCIĄ NEREK (GFR ≥ 90 ML/MIN)
_W monoterapii i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi z
wyjątkiem insuliny w _
_leczeniu cukrzycy typu 2 _
Zazwyczaj dawka początkowa to 500 mg lub 850 mg metforminy
chlorowodorku dwa lub
trzy razy na dobę w czasie posiłku lub po nim.
2
Po 10 - 15 dniach dawkę należy zmodyfikować na podstawie pomiaru
stężenia glukozy we krwi.
Powolne zwiększanie dawki może poprawić tolerancję ze strony
przewodu pokarmowego.
Maksymalna zalecana dawka metforminy chlorowodorku wynosi 3 g na
dobę, w trzech dawkach
podzielonych.
P