Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Metformini hydrochloridum
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
A10BA02
Metformini hydrochloridum
850 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990457335; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990457311; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990457328; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04013054024348; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990457342
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SIOFOR 850, 850 MG, TABLETKI POWLEKANE _Metformini hydrochloridum _ Do stosowania u dzieci w wieku powyżej 10 lat oraz u dorosłych NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Siofor 850 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Siofor 850 3. Jak stosować lek Siofor 850 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Siofor 850 _6._ _ _ Zawartość opakowania i inne informacje _ _ 1. CO TO JEST LEK SIOFOR 850 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Siofor 850 zawiera metforminę, substancję stosowaną w leczeniu cukrzycy. Należy do grupy leków zwanych biguanidami. Insulina to hormon produkowany przez trzustkę, który pozwala organizmowi pobierać glukozę (cukier) z krwi. Organizm wykorzystuje glukozę do wytwarzania energii lub magazynuje ją do późniejszego wykorzystania. U chorych na cukrzycę trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub organizm nie jest w stanie właściwie wykorzystać wytworzonej insuliny. Prowadzi to do nadmiernego zwiększenia stężenia glukozy we krwi. Siofor 850 pomaga obniżyć stężenie glukozy we krwi do wartości jak najbardziej zbliżonych do prawidłowych. U dorosłych z nadwagą długotrwałe przyjmowanie leku Siofor 850 zmniejsza również ryzyko powikłań związanych z cukrzycą typu 2. Przyjmowan Izlasiet visu dokumentu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SIOFOR 850, 850 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 850 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 662,9 mg metforminy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt: 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Białe, podłużne tabletki powlekane z linią podziału po obu stronach. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie cukrzycy typu 2, zwłaszcza u pacjentów z nadwagą, w celu właściwej kontroli stężenia glukozy we krwi. - U dorosłych z cukrzycą typu 2 Siofor 850 można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, w tym z insuliną. - U dzieci w wieku powyżej 10 lat i młodzieży z cukrzycą typu 2 Siofor 850 może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z insuliną. U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadwagą leczonych metforminą jako lekiem pierwszego rzutu w razie nieskuteczności diety wykazano zmniejszenie powikłań cukrzycy (patrz punkt 5.1). W zapobieganiu cukrzycy typu 2 u pacjentów ze stanem przedcukrzycowym. W czasie leczenia produktem leczniczym Siofor 850 należy przestrzegać diety i podejmować wysiłek fizyczny. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie DOROŚLI Z PRAWIDŁOWĄ CZYNNOŚCIĄ NEREK (GFR ≥ 90 ML/MIN) _W monoterapii i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi z wyjątkiem insuliny w _ _leczeniu cukrzycy typu 2 _ Zazwyczaj dawka początkowa to 500 mg lub 850 mg metforminy chlorowodorku dwa lub trzy razy na dobę w czasie posiłku lub po nim. 2 Po 10 - 15 dniach dawkę należy zmodyfikować na podstawie pomiaru stężenia glukozy we krwi. Powolne zwiększanie dawki może poprawić tolerancję ze strony przewodu pokarmowego. Maksymalna zalecana dawka metforminy chlorowodorku wynosi 3 g na dobę, w trzech dawkach podzielonych. P Izlasiet visu dokumentu