Simvastatin "Stada" 20 mg filmovertrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

SIMVASTATIN

Dostopno od:

STADA Arzneimittel AG

Koda artikla:

C10AA01

INN (mednarodno ime):

SIMVASTATIN

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

filmovertrukne tabletter

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2004-07-07

Navodilo za uporabo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SIMVASTATIN STADA
FILMOVERTRUKNE TABLETTER 5 MG, 10 MG, 20 MG OG 40 MG
simvastatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen, du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Simvastatin STADA til dig personligt, lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se pkt. 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Simvastatin STADA
3. Sådan skal du tage Simvastatin STADA
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Simvastatin STADA indeholder det aktive stof simvastatin. Simvastatin
STADA er et lægemiddel,
der anvendes til at sænke niveauerne af det totale kolesterol, det
”dårlige” kolesterol (LDL
kolesterol) og fedtsubstanser kaldet triglycerider i blodet.
Simvastatin STADA hæver endvidere
niveauerne af det ”gode” kolesterol (HDL kolesterol). Simvastatin
STADA hører til en gruppe af
lægemidler kaldet statiner.
Kolesterol er en af adskillige fedtsubstanser, som findes i blodet.
Dit totale kolesterol består hovedsagelig af
LDL og HDL kolesterol.
LDL kolesterol kaldes ofte det “dårlige” kolesterol, fordi det
kan danne belægninger i dine arterier. Disse
opbyggede belægninger kan eventuelt medføre forsnævringer af
arterierne. Denne forsnævring kan forsinke
eller
blokere
blodgennemstrømningen
til
vitale
organer
som
hjertet
og
hjernen.
Denne
blokering
af
blodgennemstrømningen kan resultere i et hjerteanfald eller
slagtilfælde.
HDL kolesterol kaldes ofte det ”god

Lastnosti izdelka

22. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SIMVASTATIN "STADA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20746
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Simvastatin "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg
simvastatin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
5 mg:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 79,50 mg lactose.
10 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 74,50 mg lactose.
20 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 149,0 mg lactose.
40 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 298,0 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
5 mg:
Gule, aflange, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv på
den ene side
og præget med "SVT" og "5".
10 mg: Hvide, aflange, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med
delekærv på den ene side
og præget med "SVT" og "10".
20 mg: Hvide, aflange, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med
delekærv på den ene side
og præget med "SVT" og "20".
40 mg: Hvide, aflange, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med
delekærv på den ene side
og præget med "SVT" og "40".
De filmovertrukne tabletter kan deles i 2 lige store doser.
_31855_spc.doc_
_Side 1 af 20_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hyperkolesterolæmi
Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller kombineret
dyslipidæmi, som supplement
til diætbehandling, når respons på diæt og anden non-farmakologisk
behandling (f.eks.
motion, vægtreduktion) er utilstrækkelig.
Behandling af homozygot familiær hyperkolesterolæmi som supplement
til diætbehandling
og anden lipidsænkende behandling (f.eks. LDL-aferese), eller hvis
sådan behandling ikke
er hensigtsmæssig.
Kardiovaskulær forebyggelse.
Reduktion af kardiovaskulær mortalitet og sygelighed hos patienter
med manifest
atherosklerotisk kardiovaskulær sygdom eller diabetes mellitus, med
enten normale eller
forøgede kolesterolniveauer, som supplement til reduktion af andre
risikofaktorer og anden
kardioprotektiv behandl