Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SIMVASTATIN
STADA Arzneimittel AG
C10AA01
SIMVASTATIN
20 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2004-07-07
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SIMVASTATIN STADA FILMOVERTRUKNE TABLETTER 5 MG, 10 MG, 20 MG OG 40 MG simvastatin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen, du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Simvastatin STADA til dig personligt, lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se pkt. 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Simvastatin STADA 3. Sådan skal du tage Simvastatin STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Simvastatin STADA indeholder det aktive stof simvastatin. Simvastatin STADA er et lægemiddel, der anvendes til at sænke niveauerne af det totale kolesterol, det ”dårlige” kolesterol (LDL kolesterol) og fedtsubstanser kaldet triglycerider i blodet. Simvastatin STADA hæver endvidere niveauerne af det ”gode” kolesterol (HDL kolesterol). Simvastatin STADA hører til en gruppe af lægemidler kaldet statiner. Kolesterol er en af adskillige fedtsubstanser, som findes i blodet. Dit totale kolesterol består hovedsagelig af LDL og HDL kolesterol. LDL kolesterol kaldes ofte det “dårlige” kolesterol, fordi det kan danne belægninger i dine arterier. Disse opbyggede belægninger kan eventuelt medføre forsnævringer af arterierne. Denne forsnævring kan forsinke eller blokere blodgennemstrømningen til vitale organer som hjertet og hjernen. Denne blokering af blodgennemstrømningen kan resultere i et hjerteanfald eller slagtilfælde. HDL kolesterol kaldes ofte det ”god Olvassa el a teljes dokumentumot
22. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR SIMVASTATIN "STADA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 20746 1. LÆGEMIDLETS NAVN Simvastatin "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg simvastatin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 5 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 79,50 mg lactose. 10 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 74,50 mg lactose. 20 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 149,0 mg lactose. 40 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 298,0 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 5 mg: Gule, aflange, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side og præget med "SVT" og "5". 10 mg: Hvide, aflange, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side og præget med "SVT" og "10". 20 mg: Hvide, aflange, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side og præget med "SVT" og "20". 40 mg: Hvide, aflange, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side og præget med "SVT" og "40". De filmovertrukne tabletter kan deles i 2 lige store doser. _31855_spc.doc_ _Side 1 af 20_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hyperkolesterolæmi Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller kombineret dyslipidæmi, som supplement til diætbehandling, når respons på diæt og anden non-farmakologisk behandling (f.eks. motion, vægtreduktion) er utilstrækkelig. Behandling af homozygot familiær hyperkolesterolæmi som supplement til diætbehandling og anden lipidsænkende behandling (f.eks. LDL-aferese), eller hvis sådan behandling ikke er hensigtsmæssig. Kardiovaskulær forebyggelse. Reduktion af kardiovaskulær mortalitet og sygelighed hos patienter med manifest atherosklerotisk kardiovaskulær sygdom eller diabetes mellitus, med enten normale eller forøgede kolesterolniveauer, som supplement til reduktion af andre risikofaktorer og anden kardioprotektiv behandl Olvassa el a teljes dokumentumot