Simvastatin Teva 5 mg Filmdragerad tablett

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

simvastatin

Dostopno od:

Teva Sweden AB

Koda artikla:

C10AA01

INN (mednarodno ime):

simvastatin

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

Filmdragerad tablett

Sestava:

laktosmonohydrat Hjälpämne; simvastatin 5 mg Aktiv substans; butylhydroxianisol Hjälpämne

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtsko območje:

Simvastatin

Status dovoljenje:

Avregistrerad

Datum dovoljenje:

2008-01-18

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SIMVASTATIN TEVA 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SIMVASTATIN TEVA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SIMVASTATIN TEVA 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SIMVASTATIN TEVA 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SIMVASTATIN TEVA 80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
simvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Simvastatin Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Simvastatin Teva
3.
Hur du använder Simvastatin Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Simvastatin Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SIMVASTATIN TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Simvastatin Teva är ett läkemedel som används för att sänka
nivåerna av totalkolesterol i blodet, det
”onda” kolesterolet (LDL kolesterol) och blodfetter, så kallade
triglycerider. Simvastatin Teva ökar
dessutom nivåerna av det ”goda” kolesterolet (HDL kolesterol). Du
ska fortsätta med
kolesterolsänkande diet under tiden du tar detta läkemedel.
Simvastatin Teva tillhör en grupp av
läkemedel som kallas statiner.
Simvastatin Teva används tillsammans med diet om du har:
-
ett förhöjt kolesterolvärde i blodet (primär hyperkolesterolemi)
eller förhöjda fettmängder i
blodet (blandad hyperlipidemi).
-
en ärftlig sjukdom (homozygot familjär hyperkolesterolemi) som ökar
kolesterolvärdet i blodet.
Du kan också få andra behandlingar.
-
kranskärlssjukdom eller löper hög

Lastnosti izdelka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Simvastatin Teva 5 mg filmdragerade tabletter
Simvastatin Teva 10 mg filmdragerade tabletter
Simvastatin Teva 20 mg filmdragerade tabletter
Simvastatin Teva 40 mg filmdragerade tabletter
Simvastatin Teva 80 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
5 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg simvastatin.
10 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg simvastatin.
20 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg simvastatin.
40 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg simvastatin.
80 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg simvastatin.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
5 mg: Varje tablett innehåller 76,63 mg laktosmonohydrat.
10 mg: Varje tablett innehåller 71,64 mg laktosmonohydrat.
20 mg: Varje tablett innehåller 142,86 mg laktosmonohydrat.
40 mg: Varje tablett innehåller 285,76 mg laktosmonohydrat.
80 mg: Varje tablett innehåller 571,12 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
5 mg:
_ _
gulaktiga till brunaktiga, standardkonvexa filmdragerade tabletter,
märkta ”7152” på ena sidan och
”93” på den andra.
10 mg:
_ _
ljusrosa, ovala filmdragerade tabletter med en brytskåra på ena
sidan.
20 mg:
_ _
gyllenbruna, ovala filmdragerade tabletter med en brytskåra på ena
sidan.
40 mg:
_ _
rosa, ovala filmdragerade tabletter med en brytskåra på ena sidan.
80 mg: tegelröda, ovala filmdragerade tabletter med en brytskåra på
ena sidan.
10 mg, 20 mg, 40 mg och 80 mg tabletter kan delas i lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Hyperkolesterolemi_
Behandling av primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi, som
tillägg till diet när effekt av diet
och annan icke-farmakologisk behandling (t ex motion eller
viktminskning) är otillräcklig.
2
Behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi som tillägg till
diet och annan lipidsänkande
behandling (t ex LDL-aferes) eller när såd