Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
simvastatin
Teva Sweden AB
C10AA01
simvastatin
5 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; simvastatin 5 mg Aktiv substans; butylhydroxianisol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Simvastatin
Avregistrerad
2008-01-18
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SIMVASTATIN TEVA 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SIMVASTATIN TEVA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SIMVASTATIN TEVA 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SIMVASTATIN TEVA 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SIMVASTATIN TEVA 80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER simvastatin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Simvastatin Teva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Simvastatin Teva 3. Hur du använder Simvastatin Teva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Simvastatin Teva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SIMVASTATIN TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Simvastatin Teva är ett läkemedel som används för att sänka nivåerna av totalkolesterol i blodet, det ”onda” kolesterolet (LDL kolesterol) och blodfetter, så kallade triglycerider. Simvastatin Teva ökar dessutom nivåerna av det ”goda” kolesterolet (HDL kolesterol). Du ska fortsätta med kolesterolsänkande diet under tiden du tar detta läkemedel. Simvastatin Teva tillhör en grupp av läkemedel som kallas statiner. Simvastatin Teva används tillsammans med diet om du har: - ett förhöjt kolesterolvärde i blodet (primär hyperkolesterolemi) eller förhöjda fettmängder i blodet (blandad hyperlipidemi). - en ärftlig sjukdom (homozygot familjär hyperkolesterolemi) som ökar kolesterolvärdet i blodet. Du kan också få andra behandlingar. - kranskärlssjukdom eller löper hög Pročitajte cijeli dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Simvastatin Teva 5 mg filmdragerade tabletter Simvastatin Teva 10 mg filmdragerade tabletter Simvastatin Teva 20 mg filmdragerade tabletter Simvastatin Teva 40 mg filmdragerade tabletter Simvastatin Teva 80 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 5 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg simvastatin. 10 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg simvastatin. 20 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg simvastatin. 40 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg simvastatin. 80 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg simvastatin. Hjälpämne(n) med känd effekt: 5 mg: Varje tablett innehåller 76,63 mg laktosmonohydrat. 10 mg: Varje tablett innehåller 71,64 mg laktosmonohydrat. 20 mg: Varje tablett innehåller 142,86 mg laktosmonohydrat. 40 mg: Varje tablett innehåller 285,76 mg laktosmonohydrat. 80 mg: Varje tablett innehåller 571,12 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 5 mg: _ _ gulaktiga till brunaktiga, standardkonvexa filmdragerade tabletter, märkta ”7152” på ena sidan och ”93” på den andra. 10 mg: _ _ ljusrosa, ovala filmdragerade tabletter med en brytskåra på ena sidan. 20 mg: _ _ gyllenbruna, ovala filmdragerade tabletter med en brytskåra på ena sidan. 40 mg: _ _ rosa, ovala filmdragerade tabletter med en brytskåra på ena sidan. 80 mg: tegelröda, ovala filmdragerade tabletter med en brytskåra på ena sidan. 10 mg, 20 mg, 40 mg och 80 mg tabletter kan delas i lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Hyperkolesterolemi_ Behandling av primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi, som tillägg till diet när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t ex motion eller viktminskning) är otillräcklig. 2 Behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi som tillägg till diet och annan lipidsänkande behandling (t ex LDL-aferes) eller när såd Pročitajte cijeli dokument