SIFICETINA 4 mg/ml

Država: Romunija

Jezik: romunščina

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

CHLORAMPHENICOLUM

Dostopno od:

S.I.F.I. S.P.A. - ITALIA

Koda artikla:

S01AA01

INN (mednarodno ime):

CHLORAMPHENICOLUM

Odmerek:

4mg/ml

Farmacevtska oblika:

PIC. OFT., PULB. SI SOLV. PT. SOL.

Tip zastaranja:

PRF

Izdeluje:

S.I.F.I. S.P.A. - ITALIA

Terapevtska skupina:

ANTIINFECTIOASE ANTIBIOTICE

Povzetek izdelek:

8891/2016/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 5 ml solv. si o punga cu un rezervor cu pulb. pt. sol. oft. si un picurator;

Navodilo za uporabo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8891/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SIFICETINA 4 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU
SOLUŢIE
Cloramfenicol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sificetina şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sificetina
3.
Cum să utilizaţi Sificetina
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sificetina
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SIFICETINA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sificetina este un medicament cu aplicare la nivelul ochilor, care
conţine ca substanţă activă un antibiotic cu
spectru antimicrobian larg, denumit cloramfenicol.
Medicamentul este
utilizat în
tratamentul infecţiilor
externe
ale globului
ocular
şi anexelor, precum:
conjunctivită, cheratită (afectarea corneei), cheratoconjunctivită
(afectarea corneei și conjunctivei), ulcer
cornean,
blefarită
(afectarea
pleoapelor),
blefaroconjunctivită
(afectarea
pleoapelor
și
a
conjunctivei),
dacriocistită
(afectarea
aparatului
lacrimal).
De
asemenea,
este
utilizat
pentru
prevenirea
infecţiilor
chirurgicale oftalmologice.
Acest medicament este indicat la adulţi. La copii şi adolescenţi,
produsul trebuie folosit numai dacă este
absolut necesar şi sub strict contr

Lastnosti izdelka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8891/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sificetina 4 mg/ml picături oftalmice pulbere şi solvent pentru
soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare mililitru soluţie oftalmică reconstituită conţine
cloramfenicol 4 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,1 mg per ml,
lactoză monohidrat 16 mg per ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice pulbere şi solvent pentru soluţie.
Pulbere omogenă, de culoare albă.
Solvent sub formă de soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul infecţiilor externe ale globului ocular şi anexelor:
conjunctivită, cheratită, cheratoconjunctivită,
ulcer cornean, blefarită, blefaroconjunctivită, dacriocistită.
Profilaxia infecţiilor chirurgicale oftalmologice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare oftalmică.
Soluţia oftalmică poate fi utilizată numai pentru instilaţii în
sacul conjunctival. Nu poate fi injectată în
camera anterioară, intravitrean sau subconjunctival.
Sificetina este indicată la adulţi.
Doze
_Adulţi _
Doza recomandată este de 1-2 picături instilate de 3-4 ori pe zi,
conform prescripției. Tratamentul trebuie
continuat până la rezolvarea simptomelor.
_Copii şi adolescenţi _
La copii şi adolescenţi, produsul trebuie folosit numai dacă este
absolut necesar şi sub strict control medical.
2
Mod de
_ _
administrare
Pentru instrucțiunile de reconstituire a medicamentului înainte de
administrare vezi pct. 6.6.
_ _
Lentilele de contact trebuie scoase înaintea instilării picăturilor
și pot fi repuse după 15 minute (vezi pct.
4.4).
Spălați sau igienizați mâinile înainte de folosire.
1. Scoateți căpăcelul alb de siguranță.
2. Trageți ușor în jos pleoapa inferioară, țineți flaconul cu
capul în jos
deasupra ochiului și priviți în sus.
3. In