SIBUTRAMINA TEVA 10 mg CAPSULAS DURAS EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

SIBUTRAMINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO

Dostopno od:

Teva Genericos Española, S.L.

Koda artikla:

A08AA10

INN (mednarodno ime):

SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Sestava:

Excipientes:

Terapevtsko območje:

PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD, EXCLUYENDO PRODUCTOS DIETÉTICOS - Productos contra la obesidad de acción central - Sibutramina

Povzetek izdelek:

SIBUTRAMINA TEVA 10 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas Revocado 09/05/2012 Sin notificación de comercialización

Status dovoljenje:

Autorizado 07/04/2008 / Revocado 09/05/2012

Navodilo za uporabo

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

SIBUTRAMINA TEVA 10 MG CÁPSULAS DURAS EFG 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
- 
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
- 
Si  considera  que  alguno  de  los  efectos  adversos  que  sufre  es  grave  o  si  aprecia  cualquier  efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1. 
Qué es Sibutramina Teva 10 mg cápsulas y para qué se utiliza 
2. 
Antes de tomar Sibutramina Teva 10 mg cápsulas  
3. 
Cómo tomar Sibutramina Teva 10 mg cápsulas  
4. 
Posibles efectos adversos 
5. 
Conservación de Sibutramina Teva 10 mg cápsulas  
6. 
Información adicional 

1. 
QUÉ ES SIBUTRAMINA TEVA 10 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Sibutramina  Teva  10 mg  cápsulas  es  un  medicamento  antiobesidad.  Le  ayuda  a  perder  peso.  Actúa 
aumentando  la  sensación  de  saciedad.  Ayuda  a  controlar  la  cantidad  de  comida  que  ingiere.  Al  comer 
menos, debería ser más fácil para usted peso incluso aunque no lo haya conseguido en otras ocasiones. La 
pérdida  de  peso  significa  modificar  hábitos  a  la  hora  de  comer  y  mantenerlos.  El  médico  le  guiará  y  le 
realizará exámenes regulares. 

2. 
ANTES DE TOMAR

Lastnosti izdelka

 
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1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Sibutramina Teva 10 mg cápsulas duras EFG 
Sibutramina Teva 15 mg cápsulas duras EFG 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Una  cápsula  de  Sibutramina  Teva  10 mg  cápsulas  contiene  10 mg  de  sibutramina  hidrocloruro 
monohidrato (equivalente a 8,37 mg de sibutramina). 
Una  cápsula  de  Sibutramina  Teva  15 mg  cápsulas  contiene  15 mg  de  sibutramina  hidrocloruro 
monohidrato (equivalente a 12,55 mg de sibutramina). 

Excipientes: Lactosa monohidrato 
Sibutramina Teva 10 mg cápsulas: 112,26 mg/cápsula. 
Sibutramina Teva 15 mg cápsulas: 168,38 mg/cápsula. 

Para consultar la lista completa de
excipientes, ver sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Cápsula dura. 
Sibutramina Teva 10 mg cápsulas son cápsulas duras de gelatina con tapa de color azul con una 
“S” impresa y un cuerpo blanco con un “10” impreso. 

Sibutramina Teva 15 mg cápsulas son cápsulas duras de gelatina con tapa de color amarillo con 
una “S” impresa y un cuerpo blanco con un “15”
impreso. 

Las cápsulas contienen un granulado en polvo de color
blanco/blanquecino.  

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
Sibutramina  está  indicado  como  terapia  complementaria  dentro  de  un  programa  integral  para  el 
control del peso en:  

Pacientes con obesidad, cuyo IMC (Índice de Masa Corporal) es
30 kg/m
2
 o superior 

Pacientes con sobrepeso, cuyo IMC es 27 kg/m
2
 o superior, que presenten otros factores de riesgo 
asociados a la obesidad como diabetes tipo 2 o