Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SIBUTRAMINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO
Teva Genericos Española, S.L.
A08AA10
SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Excipientes:
PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD, EXCLUYENDO PRODUCTOS DIETÉTICOS - Productos contra la obesidad de acción central - Sibutramina
SIBUTRAMINA TEVA 10 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas Revocado 09/05/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 07/04/2008 / Revocado 09/05/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SIBUTRAMINA TEVA 10 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Sibutramina Teva 10 mg cápsulas y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Sibutramina Teva 10 mg cápsulas 3. Cómo tomar Sibutramina Teva 10 mg cápsulas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sibutramina Teva 10 mg cápsulas 6. Información adicional 1. QUÉ ES SIBUTRAMINA TEVA 10 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sibutramina Teva 10 mg cápsulas es un medicamento antiobesidad. Le ayuda a perder peso. Actúa aumentando la sensación de saciedad. Ayuda a controlar la cantidad de comida que ingiere. Al comer menos, debería ser más fácil para usted peso incluso aunque no lo haya conseguido en otras ocasiones. La pérdida de peso significa modificar hábitos a la hora de comer y mantenerlos. El médico le guiará y le realizará exámenes regulares. 2. ANTES DE TOMAR Lestu allt skjalið
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sibutramina Teva 10 mg cápsulas duras EFG Sibutramina Teva 15 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una cápsula de Sibutramina Teva 10 mg cápsulas contiene 10 mg de sibutramina hidrocloruro monohidrato (equivalente a 8,37 mg de sibutramina). Una cápsula de Sibutramina Teva 15 mg cápsulas contiene 15 mg de sibutramina hidrocloruro monohidrato (equivalente a 12,55 mg de sibutramina). Excipientes: Lactosa monohidrato Sibutramina Teva 10 mg cápsulas: 112,26 mg/cápsula. Sibutramina Teva 15 mg cápsulas: 168,38 mg/cápsula. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Sibutramina Teva 10 mg cápsulas son cápsulas duras de gelatina con tapa de color azul con una “S” impresa y un cuerpo blanco con un “10” impreso. Sibutramina Teva 15 mg cápsulas son cápsulas duras de gelatina con tapa de color amarillo con una “S” impresa y un cuerpo blanco con un “15” impreso. Las cápsulas contienen un granulado en polvo de color blanco/blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sibutramina está indicado como terapia complementaria dentro de un programa integral para el control del peso en: Pacientes con obesidad, cuyo IMC (Índice de Masa Corporal) es 30 kg/m 2 o superior Pacientes con sobrepeso, cuyo IMC es 27 kg/m 2 o superior, que presenten otros factores de riesgo asociados a la obesidad como diabetes tipo 2 o Lestu allt skjalið