Država: Latvija
Jezik: latvijščina
Source: Zāļu valsts aģentūra
Sevelamēra karbonāts
Synthon BV, Netherlands
V03AE02
Sevelamer carbonate
800 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
PHARMAKAPOTHIKI ALFA-OMEGA S.A., Greece; Synthon Hispania S.L., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 26-04-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SEVELAMER CARBONATE SYNTHON 800 MG APVALKOTĀS TABLETES sevelameri carbonas PIRMS ZĀļU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO tā SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Sevelamer carbonate Synthon 800 mg apvalkotās tabletes un kādam nolūkam to lieto 2. Kas jāzina pirms Sevelamer carbonate Synthon 800 mg apvalkotās tabletes lietošanas 3. Kā lietot Sevelamer carbonate Synthon 800 mg apvalkotās tabletes 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Sevelamer carbonate Synthon 800 mg apvalkotās tabletes 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SEVELAMER CARBONATE SYNTHON 800 MG APVALKOTĀS TABLETES UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Sevelamer carbonate Synthon 800 mg apvalkotās tabletes satur aktīvo vielu sevelamēra karbonātu. Tas saista fosfātus no uztura gremošanas traktā un tādējādi samazina fosfora līmeni asins serumā. Šīs zāles lieto, lai kontrolētu hiperfosfatēmiju (augstu fosfātu līmeni asinīs): pieaugušiem pacientiem, kuriem veic dialīzi (asins attīrīšanas metode). To var lietot pacientiem, kuriem veic hemodialīzi (izmantojot asins filtrēšanas iekārtu) vai peritoneālo dialīzi (kad šķidrums tiek iesūknēts vēderā un iekšējā ķermeņa membrāna izfiltrē asinis); pacientiem ar hronisku (ilgstošu) nieru slimību, kuriem netiek veikta dialīze un kuriem fosfora līmenis serumā (asinīs) ir vienāds ar vai augstāks nekā 1,78 mmol Preberite celoten dokument
SASKAŅOTS ZVA 04-02-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀLU NOSAUKUMS Sevelamer carbonate Synthon 800 mg apvalkotās tabletes. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 800 mg sevelamēra karbonāta _(Sevelameri carbonas)._ Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 286,25 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀLU FORMA Apvalkotā tablete Ovālas, baltas vai gandrīz baltas apvalkotās tabletes (20 mm x 7 mm), bez dalījuma līnijas. Tabletes ir ar marķējumu "SVL" vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Sevelamer carbonate Synthon 800 mg apvalkotās tabletes indicēts hiperfosfatēmijas kontrolei pieaugušiem pacientiem, kuriem veic hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi. Sevelamer carbonate Synthon 800 mg apvalkotās tabletes indicētas arī hiperfosfatēmijas kontrolei pieaugušiem pacientiem ar hronisku nieru slimību (HNS), kuriem neveic dialīzi un kuriem fosfora koncentrācija serumā ir ≥ 1,78 mmol/l. Sevelamer carbonate Synthon 800 mg apvalkotās tabletes lieto kopā ar vairākām terapeitiskām metodēm, kas varētu ietvert kalcija piedevu, 1,25-dihidroksi D 3 vitamīna vai kāda tā analoga lietošanu, lai kontrolētu renālas izcelsmes kaulu slimības attīstību. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Sākuma deva_ Ieteicamā sevelamēra karbonāta sākuma deva ir 2,4 g vai 4,8 g dienā, pamatojoties uz klīnisko nepieciešamību un fosfora koncentrāciju serumā. Sevelamer carbonate Synthon 800 mg apvalkotās tabletes nepieciešams lietot trīs reizes dienā, ēdienreižu laikā. Pacienta fosfora koncentrācija serumā Kopējā sevelamēra karbonāta dienas deva, kas jāizlieto 3 ēdienreizēs dienas laikā 1,78 – 2,42 mmol/l (5,5 – 7,5 mg/dl) 2,4 g* > 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl) 4,8 g* M1.3.1_01.SVL.car.tab.003.08.LV.1948.02 SASKAŅOTS ZVA 04-02-2020 _*_Plus sekojoša devas titrēšana, skatīt sadaļu “Devas titrēšana un uzturēšana”. Pacientiem, kuri iepriekš saņē Preberite celoten dokument