SERTRALINA AUROBINDO 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

SERTRALINA HIDROCLORURO

Dostopno od:

LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.

Koda artikla:

N06AB06

INN (mednarodno ime):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Odmerek:

100 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

SERTRALINA HIDROCLORURO 100 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Sertralina

Povzetek izdelek:

SERTRALINA AUROBINDO 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 15 comprimidos (PVC-PVDCAluminio) Autorizado 04/02/2009 No Comercializado - SERTRALINA AUROBINDO 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos (PVC-PVDC-Aluminio) Autorizado 04/02/2009 No Comercializado - SERTRALINA AUROBINDO 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20comprimidos (PVC-Aluminio) Autorizado 04/02/2009 No Comercializado - SERTRALINA AUROBINDO 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos (PVC-Aluminio) Autorizado 08/04/2008 Comercializado - SERTRALINA AUROBINDO 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos (PVC-PVDC-Aluminio) Autorizado 04/02/2009 No Comercializado - SERTRALINA AUROBINDO 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos (PVC-Aluminio) Autorizado 04/02/2009 No Comercializado - SERTRALINA AUROBINDO 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos (PVC-PVDC-Aluminio) Autorizado 04/02/2009 No Comercializado - SERTRALINA AUROBINDO 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 98 comprimidos (PVC-Aluminio) Autorizado 04/02/2009 No Comercializado - SERTRALINA AUROBINDO 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 98 comprimidos (PVC-PVDC-Aluminio) Autorizado 04/02/2009 No Comercializado - SERTRALINA AUROBINDO 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG ,15 comprimidos (PVC-Aluminio) Autorizado 04/02/2009 No Comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

2008-04-08

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA USUARIO
SERTRALINA AUROBINDO 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1
. Qué es Sertralina Aurobindo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sertralina Aurobindo
3. Cómo tomar Sertralina Aurobindo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sertralina Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SERTRALINA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sertralina Aurobindo contiene sertralina como principio activo.
Sertralina pertenece al grupo de
medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de
serotonina (ISRS); estos
medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de
ansiedad.
SERTRALINA AUROBINDO SE PUEDE USAR PARA TRATAR:
- Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).
- Trastorno de ansiedad social (en adultos).
- Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
- Trastorno de angustia (en adultos).
- Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que
lleve a cabo

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina Aurobindo 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Sertralina Aurobindo 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sertralina Aurobindo 50 mg comprimidos: cada comprimido recubierto con
película contiene 50 mg de
sertralina (como hidrocloruro de sertralina).
Sertralina Aurobindo 100 mg comprimidos: cada comprimido recubierto
con película contiene 100 mg de
sertralina (como hidrocloruro de sertralina).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Sertralina Aurobindo 50 mg: los comprimidos son de color blanco y en
forma de cápsula, con la inscripción
“A” en una cara y con una ranura entre “8” y “1”en la otra
cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Sertralina Aurobindo 100 mg: los comprimidos son de color blanco y en
forma de cápsula, con la
inscripción “A” en una cara y “82” en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores. Trastorno de
angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años. Trastorno de
ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés postraumático (TEPT).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Inicio del tratamiento _
_Depresión y TOC _
El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50
mg/día.
_ _
_Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social _
El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de
incrementar la dosis a 50 mg una
vez al día. Se ha demostrado que este régimen de dosis reduce la
frecuencia de efectos adversos,
característicos del trastorno de angustia, que aparecen al inicio del
tratamiento.
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_ _
_Ajuste de dosis _
_Depresión, TOC, Trastorno de