Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SERTRALINHYDROCHLORID
Mylan AB
N06AB06
sertraline hydrochloride
100 mg
filmovertrukne tabletter
22. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR SERTRALIN "MYLAN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 22617 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sertralin "Mylan" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 50 mg eller 100 mg sertralin som sertralinhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 50 mg Hvide, aflange tabletter med delekærv præget med "ST" og "50" på forsiden og "G" på bagsiden. 100 mg Hvide, aflange tabletter med delekærv præget med "ST" og "100" på forsiden og "G" på bagsiden. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Sertralin er indiceret til behandling af: - Depressive episoder. Forebyggelse af tilbagevendende depressive episoder. - Panikangst med eller uden agorafobi. - Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD) hos voksne og hos børn og unge i alderen 6-17 år. - Socialangst. - Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD). _37196_spc.doc_ _Side 1 af 22_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Initialbehandling _Depression og obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD)_ Sertralinbehandling bør startes med en dosis på 50 mg 1 gang daglig. _Panikangst, posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) og socialangst_ Behandlingen bør initieres med 25 mg 1 gang daglig. Dosis øges til 50 mg 1 gang daglig efter en uge. Dette behandlingsregime har vist sig at reducere antallet af de nyopståede bivirkninger, der ses i begyndelsen af behandlingsperioden, og som kendetegner panikangst. Titrering _Depression, obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD), panikangst, socialangst og posttraumatisk _ _belastningsreaktion_ Patienter, der ikke responderer på 50 mg 1 gang daglig, kan have gavn af en dosisøgning. Dosisændringer bør foretages trinvist med 50 mg ad gangen i intervaller på mindst en uge, op til en maksimal dosis på 200 mg daglig. Dosisændringer bør ikke ske hyppigere end en gang pr. uge af hensyn til sertralins halveringstid på 24 timer. Terapeutisk effekt kan ses inden for 7 dage. Terapeutisk respons er dog som Preberite celoten dokument