Sertralin "Mylan" 100 mg filmovertrukne tabletter

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

SERTRALINHYDROCHLORID

Commercializzato da:

Mylan AB

Codice ATC:

N06AB06

INN (Nome Internazionale):

sertraline hydrochloride

Dosaggio:

100 mg

Forma farmaceutica:

filmovertrukne tabletter

Scheda tecnica

22. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SERTRALIN "MYLAN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22617
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sertralin "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 50 mg eller 100 mg sertralin som
sertralinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
50 mg
Hvide, aflange tabletter med delekærv præget med "ST" og "50" på
forsiden og "G" på
bagsiden.
100 mg
Hvide, aflange tabletter med delekærv præget med "ST" og "100" på
forsiden og "G" på
bagsiden.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sertralin er indiceret til behandling af:
-
Depressive episoder. Forebyggelse af tilbagevendende depressive
episoder.
-
Panikangst med eller uden agorafobi.
-
Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD) hos voksne og hos børn og unge i
alderen 6-17 år.
-
Socialangst.
-
Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD).
_37196_spc.doc_
_Side 1 af 22_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Initialbehandling
_Depression og obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD)_
Sertralinbehandling bør startes med en dosis på 50 mg 1 gang daglig.
_Panikangst, posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) og socialangst_
Behandlingen bør initieres med 25 mg 1 gang daglig. Dosis øges til
50 mg 1 gang daglig efter
en uge. Dette behandlingsregime har vist sig at reducere antallet af
de nyopståede
bivirkninger, der ses i begyndelsen af behandlingsperioden, og som
kendetegner panikangst.
Titrering
_Depression, obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD), panikangst, socialangst
og posttraumatisk _
_belastningsreaktion_
Patienter, der ikke responderer på 50 mg 1 gang daglig, kan have gavn
af en dosisøgning.
Dosisændringer bør foretages trinvist med 50 mg ad gangen i
intervaller på mindst en uge, op
til en maksimal dosis på 200 mg daglig. Dosisændringer bør ikke ske
hyppigere end en gang
pr. uge af hensyn til sertralins halveringstid på 24 timer.
Terapeutisk effekt kan ses inden for 7 dage. Terapeutisk respons er
dog som