Sertralin Accord 100 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

sertralin

Dostopno od:

Accord Healthcare

Koda artikla:

N06AB06

INN (mednarodno ime):

sertralin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

sertralin 100 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

sertralin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-10-26

Navodilo za uporabo

JAZMP – IB/021, IB/022, IB/023 – 22.10.2021
NAVODILO ZA UPORABO
SERTRALIN ACCORD 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
SERTRALIN ACCORD 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
sertralin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Sertralin Accord in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sertralin Accord
3.
Kako jemati zdravilo Sertralin Accord
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranje vanje zdravila Sertralin Accord
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SERTRALIN ACCORD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Sertralin Accord vsebuje zdravilno učinkovino sertralin, ki
spada v skupino zdravil,
imenovanih selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI).
Ta skupina zdravil se
uporablja za zdravljenje depresije in/ali anksioznosti (tesnobe).
ZDRAVILO SERTRALIN ACCORD SE LAHKO UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE:
•
depresije in preprečevanje ponovnega pojava depresije (pri odraslih),
•
socialne anksiozne motnje (pri odraslih),
•
potravmatske stresne motnje (PTSM) (pri odraslih),
•
panične motnje (pri odraslih),
•
obsesivno-kompulzivne motnje (OKM) (pri odraslih, otrocih in
mladostnikih, starih od
6 do 17 let).
Depresija je klinična bolezen, ki jo prepoznate po tem, da ste
potrti, da slabo spite ali se ne
veselite življenja tako, kot ste se ga včasih.
OKM in panične motnje so bolezni, ki so povezane s tesnobnostjo, s
simptomi, kot so trdovratne
misli in prepričanja (obsesije), ki v

Lastnosti izdelka

JAZMP – IB/021, IB/022, IB/023 – 22.10.2021
1
IME ZDRAVILA
Sertralin Accord 50 mg filmsko obložene tablete
Sertralin Accord 100 mg filmsko obložene tablete
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje sertralinijev klorid, ki ustreza 50 mg sertralina.
Ena tableta vsebuje sertralinijev klorid, ki ustreza 100 mg
sertralina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
50 mg:
bele, obojestransko izbočene filmsko obložene tablete v obliki
kapsule z vtisnjenima črkama
„
I
“
in
„
C
“
na vsaki strani razdelilne zareze in brez oznak na drugi strani.
Tableta se lahko deli
na enake odmerke.
Tableta je dolga približno 10,5 mm in široka približno 4,2 mm.
100 mg:
bele, obojestransko izbočene filmsko obložene tablete v obliki
kapsule z vtisnjenima črkama
„
IJ
“
na eni strani in brez oznak na drugi strani.
Tableta je dolga približno 13,3 mm in široka približno 5,2 mm.
4
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Sertralin Accord je indicirano za zdravljenje:
Hudih depresivnih epizod. Preprečevanje recidivov hudih depresivnih
epizod.
Paničnih motenj z agorafobijo ali brez nje.
Obsesivno-kompulzivnih motenj (OKM) pri odraslih in otrocih, starih od
6 do 17 let.
Socialne anksiozne motnje.
Potravmatske stresne motnje (PTSM).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Začetno zdravljenje _
_ _
_Depresija in OKM _
Sertralin je treba jemati v odmerku po 50 mg na dan.
_ _
_Panična motnja, PTSM in socialna anksiozna motnja _
JAZMP – IB/021, IB/022, IB/023 – 22.10.2021
Zdravljenje je treba začeti s 25 mg na dan. Po enem tednu je treba
odmerek povečati na 50 mg
enkrat na dan. Ta shema dokazano zmanjša pogostnost neželenih
učinkov, ki so značilni za
panično motnjo in se pojavijo na začetku zdravljenja.
_ _
_Titriranje _
_ _
_Depresija, OKM, panična motnja, socialna anksiozna motnja in PTSM _
Bolnikom, ki se ne odzovejo na zdravljenje s 50 mg, lahko koristi
povečanje odmerka. Med
posameznimi spremembami odmerk