Valsts: Slovēnija
Valoda: slovēņu
Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
sertralin
Accord Healthcare
N06AB06
sertralin
filmsko obložena tableta
sertralin 100 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
sertralin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-10-26
JAZMP – IB/021, IB/022, IB/023 – 22.10.2021 NAVODILO ZA UPORABO SERTRALIN ACCORD 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SERTRALIN ACCORD 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE sertralin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Sertralin Accord in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sertralin Accord 3. Kako jemati zdravilo Sertralin Accord 4. Možni neželeni učinki 5. Shranje vanje zdravila Sertralin Accord 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SERTRALIN ACCORD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Sertralin Accord vsebuje zdravilno učinkovino sertralin, ki spada v skupino zdravil, imenovanih selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI). Ta skupina zdravil se uporablja za zdravljenje depresije in/ali anksioznosti (tesnobe). ZDRAVILO SERTRALIN ACCORD SE LAHKO UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE: • depresije in preprečevanje ponovnega pojava depresije (pri odraslih), • socialne anksiozne motnje (pri odraslih), • potravmatske stresne motnje (PTSM) (pri odraslih), • panične motnje (pri odraslih), • obsesivno-kompulzivne motnje (OKM) (pri odraslih, otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 17 let). Depresija je klinična bolezen, ki jo prepoznate po tem, da ste potrti, da slabo spite ali se ne veselite življenja tako, kot ste se ga včasih. OKM in panične motnje so bolezni, ki so povezane s tesnobnostjo, s simptomi, kot so trdovratne misli in prepričanja (obsesije), ki v Izlasiet visu dokumentu
JAZMP – IB/021, IB/022, IB/023 – 22.10.2021 1 IME ZDRAVILA Sertralin Accord 50 mg filmsko obložene tablete Sertralin Accord 100 mg filmsko obložene tablete 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje sertralinijev klorid, ki ustreza 50 mg sertralina. Ena tableta vsebuje sertralinijev klorid, ki ustreza 100 mg sertralina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3 FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 50 mg: bele, obojestransko izbočene filmsko obložene tablete v obliki kapsule z vtisnjenima črkama „ I “ in „ C “ na vsaki strani razdelilne zareze in brez oznak na drugi strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. Tableta je dolga približno 10,5 mm in široka približno 4,2 mm. 100 mg: bele, obojestransko izbočene filmsko obložene tablete v obliki kapsule z vtisnjenima črkama „ IJ “ na eni strani in brez oznak na drugi strani. Tableta je dolga približno 13,3 mm in široka približno 5,2 mm. 4 KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Sertralin Accord je indicirano za zdravljenje: Hudih depresivnih epizod. Preprečevanje recidivov hudih depresivnih epizod. Paničnih motenj z agorafobijo ali brez nje. Obsesivno-kompulzivnih motenj (OKM) pri odraslih in otrocih, starih od 6 do 17 let. Socialne anksiozne motnje. Potravmatske stresne motnje (PTSM). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ _Začetno zdravljenje _ _ _ _Depresija in OKM _ Sertralin je treba jemati v odmerku po 50 mg na dan. _ _ _Panična motnja, PTSM in socialna anksiozna motnja _ JAZMP – IB/021, IB/022, IB/023 – 22.10.2021 Zdravljenje je treba začeti s 25 mg na dan. Po enem tednu je treba odmerek povečati na 50 mg enkrat na dan. Ta shema dokazano zmanjša pogostnost neželenih učinkov, ki so značilni za panično motnjo in se pojavijo na začetku zdravljenja. _ _ _Titriranje _ _ _ _Depresija, OKM, panična motnja, socialna anksiozna motnja in PTSM _ Bolnikom, ki se ne odzovejo na zdravljenje s 50 mg, lahko koristi povečanje odmerka. Med posameznimi spremembami odmerk Izlasiet visu dokumentu